11月18日，据CDE官网显示，正大天晴申报的 TQB2922注射液（皮下注射）成功获得临床试验默示许可，拟用于单药及联合第3代EGFR-TKI药物，针对晚期恶性肿瘤展开治疗。
截图来源：CDE
TQB2922作为一款同时靶向EGFR和c-Met的人源化双抗，具备独特的作用机制。一方面，它能够精准阻断EGFR、c-Met信号通路的激活，从根源上遏制肿瘤的生长与进展；另一方面，借助自然杀伤细胞、巨噬细胞等发挥的抗体依赖性细胞毒作用及抗体依赖性细胞吞噬作用，靶向肿瘤细胞表面的EGFR和c-Met，实现对肿瘤细胞的直接杀灭。
截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库
据摩熵医药数据库显示，在全球EGFR×c-Met双抗赛道，目前仅有强生的埃万妥单抗静脉和皮下剂型成功获批。在国内，埃万妥单抗的静脉剂型已获批上市，皮下剂型也已提交上市申请。
截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库
国内众多药企在该领域积极布局，多款EGFR×c-Met双抗已进入临床阶段。其中，普米斯/翰森制药的产品处于Ⅲ期临床，岸迈生物、Merus/贝达药业的产品处于Ⅱ期临床，恒瑞、正大天晴的产品处于Ⅰ/Ⅱ期临床。此外，恒瑞和正大天晴同时布局了静脉和皮下注射两个剂型，以满足不同患者的治疗需求。随着这些创新药物的持续推进，有望为肿瘤患者带来更多有效的治疗选择和生存希望。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
[3] 正大制药官微
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2025-11-30
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