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2026年第15周04.06-04.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有73项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号61项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请4项。本周2个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第15周04.06-04.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有74个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号51个，进口药品受理号23个。本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药27款，3款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第14周03.30-04.05全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间全球TOP10创新药研发进展中，渤健、阿斯利康等公司多款药物获批上市或新适应症；Elevar等公司获优先审评资格。临床结果方面，信达生物、先声药业等多家公司产品数据积极，Immunovant产品未达主要终点，恒瑞医药、Enveda等产品数据良好。

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全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告渤健阿斯利康信达生物先声药业

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1个月前
2026年第14周03.30-04.05国内医药大健康行业政策法规汇总

据摩熵咨询统计，2026.03.30-2026.04.05期间国家药监局发布多项政策，包括完善药品附条件批准制度、征求化妆品标签标准意见、发布仿制药参比制剂目录等；国家卫健委通知开展基层医疗质量改善三年行动；药监局还就加快推进药品追溯体系建设征求意见。

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医药大健康政策法规周报药品追溯体系摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第14周03.30-04.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间共有44项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号43项（包括化药3类，4类）。一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价（按受理号计7项），本周57个品种视同通过一致性评价（按受理号计83项）。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第14周03.30-04.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间共有61个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号18个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药41款，3款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第13周03.23-03.29国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间国内医药大健康行业政策有：国家药监局综合司等部门发布药品追溯体系建设通知、药品现代物流建设意见、中药品种保护公示、脑机接口医疗器械审查原则征求意见稿及26项医疗器械行业标准，其中药品追溯政策将推动全链路数字化。

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医药大健康政策法规周报摩熵咨询报告药品追溯

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2个月前
2026年第13周03.23-03.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间共有49项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号47项，一致性评价申请2项。本周16个品种通过一致性评价，本周45个品种视同通过一致性评价。本周1个生物类似物注册申报动态：上海生物制品研究所有限责任公司的利妥昔单抗注射液。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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2个月前
2026年第13周03.23-03.29国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间共有64个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号2个。本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药28款，2款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告

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2个月前
2026年第12周03.16-03.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间共有38项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号31项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请6项。本周4个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

6058

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2个月前

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