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2026年4月仿制药月报：245个品种过评，14款首家！注射用头孢呋辛钠领跑，消化代谢药成过评主力

摩熵咨询团队基于摩熵医药数据库、NMPA、CDE等渠道数据推出最新的「仿制药月报」显示：2026年4月，16个一致性评价申请获CDE承办，283项新注册分类申请获承办，245个品种通过/视同通过一致性评价，14个品种首次过评，11个品种达七家过评，如妥布霉素滴眼液、阿法骨化醇软胶囊。

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仿制药月报摩熵咨询报告仿制药一致性评价药物申报审批临床试验获批上市

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3周前
2026年第17周04.20-04.26全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间全球TOP10创新药研发进展中，默沙东、罗氏、和黄医药等多家公司有新药获批优先审评或申请上市，涉及肌层浸润性膀胱癌、红斑狼疮等多个适应症。TOP10积极/失败临床结果方面，阿斯利康、诺和诺德等公司公布了慢性阻塞性肺病、镰状细胞病等适应症的3期积极数据。

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全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告默沙东罗氏和黄医药阿斯利康诺和诺德

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1个月前
2026年第17周04.20-04.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间共有77项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请5项。本周6个品种通过一致性评价，本周没有药品视同通过一致性评价。本周没有生物类似物注册申报动态。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第17周04.20-04.26国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间共有80个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号72个，进口药品受理号8个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药15款，2款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第16周04.13-04.19全球创新药研发概览

据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间全球TOP10创新药研发进展中，第一三共/默沙东、百济神州等公司多款药物申报/获批上市，涉及小细胞肺癌、胃癌等多个适应症；TOP10积极临床结果方面，葛兰素史克、IDEAYABiosciences等公司公布多款药物积极数据，涵盖卵巢癌、眼癌等多种疾病。

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全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告第一三共默沙东百济神州罗氏葛兰素史克

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1个月前
2026年第16周04.13-04.19国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.04.13-2026.04.19期间国家医保局、中医药局等部门发布多项医药大健康行业政策法规，包括征集“医保病理云索引”等意见、印发医院中药饮片管理规范等。其中16日国家药品评价中心发布《医疗器械警戒计划撰写指南》（试行），先行多省试行，将动态优化。

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医药大健康政策法规周报医疗器械摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第16周04.13-04.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间共有66项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号55项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请3项。本周3个品种通过一致性评价，本周0个品种视同通过一致性评价。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第16周04.13-04.19国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号17个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药17款，生物药40款，7款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第15周04.06-04.12全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间全球TOP10创新药研发进展中，吉利德、施维雅、拜耳等多家公司新药拟纳入优先审评，辉瑞PD-1/VEGF双抗国内获批临床，恒瑞、先声再明等公司ADC疗法有新突破。TOP10积极临床结果涵盖癫痫、甲状腺眼病、β-地中海贫血等多个适应症。

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全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告吉利德施维雅拜耳

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1个月前
2026年第15周04.06-04.12国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间国内医药大健康行业政策频发：CDE将apg-115胶囊纳入“星光计划”；国家药监局发布多项文件，包括药物临床试验评价原则，以及将复方氯化钠滴眼液由处方药转为非处方药，并发布说明书范本，满足公众日常护眼用药需求。

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医药大健康政策法规周报摩熵咨询报告复方氯化钠滴眼液非处方药 apg-115胶囊

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1个月前

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