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多替拉韦钠片:齐鲁制药仿制药首家报产!GSK百亿抗艾滋病大品种
4月24日,CDE受理了齐鲁制药递交的4类仿制药多替拉韦钠片上市申请。这是该品种仿制药在国内首次申报上市,为GSK国内独家百亿抗艾滋病大品种!
摩熵医药(原药融云)
齐鲁制药
多替拉韦钠
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4年前
齐鲁制药:首家报产拜耳治疗肺动脉高压品种——利奥西呱片!暴涨275%
3月25日,齐鲁制药递交的利奥西呱片上市申请获CDE受理。该品种为拜耳独家治疗肺动脉高压品种,2021年同比暴涨275%,此次齐鲁制药为首家报产该品种的企业。
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齐鲁制药
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4年前
齐鲁制药:国内首款罗普司亭报上市!10亿免疫性血小板减少症药物
2022年3月22日,药审中心官网显示已承办齐鲁制药有限公司3.4类生物制品注射用罗普司亭的上市申请。是国内首款报上市的罗普司亭生物类似药,也是TPOR靶点国内研发进度最快的产品,适用于免疫性血小板减少症。
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齐鲁制药
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4年前
齐鲁制药帕利哌酮注射液获CDE受理!36.5亿精神分裂症药
据药融云数据库监测,3月14日,CDE受理了齐鲁制药递交的4类化药棕榈酸帕利哌酮注射液的上市申请。这是一种用于治疗精神分裂症的药物,目前尚无本土企业获批生产。
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齐鲁制药
帕利哌酮
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4年前
齐鲁制药报产氟维司群,超5亿乳腺癌注射剂!抢国产仿制药第3家
据CDE官网,齐鲁制药以新4类报产了氟维司群注射液并获受理,这是齐鲁制药今年以新3/4类报产的第9个品种。
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齐鲁制药
氟维司群
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4年前
齐鲁制药改良型新药他达拉非口溶膜获批!2款仿制药通过一致性评价!
近日,齐鲁制药捷报频传。改良型新药他达拉非口溶膜获批上市;硝酸异山梨酯注射液(爱倍®)一致性评价补充申请获国家药品监督管理局批准,成为该产品首家过评的企业;左西孟旦注射液通过一致性评价,之前。
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齐鲁制药
改良型新药
仿制药
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4年前
2021仿制药首家TOP10药企出炉!齐鲁制药、科伦药业、恒瑞医药领跑
据药融云统计,2021年仿制药首家过评有多达353个品规(262个品种),据粗略统计,齐鲁制药过评产品最多,有15个药品首家过评;科伦药业位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。
摩熵医药(原药融云)
仿制药
齐鲁制药
科伦药业
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4年前
齐鲁制药滴眼液再添报产!玻璃酸钠、溴芬酸钠滴眼液同日被受理
12月20日,CDE官网显示,CDE受理了齐鲁制药以新注册4类递交的2款滴眼液的上市申请,分别是玻璃酸钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液。
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齐鲁制药
滴眼液
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4年前
齐鲁制药拿下佐匹克隆片第二家过评!进军50亿镇静催眠药市场
近日,齐鲁制药的佐匹克隆片(三辰®)一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准。佐匹克隆片是一种安全性较高的速效催眠药,临床上用于严重睡眠障碍。
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齐鲁制药
佐匹克隆片
镇静催眠药
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4年前
国内首仿!重磅卵巢癌药物,喜迎齐鲁制药报产
据CDE官网,齐鲁制药以仿制药4类递交的奥拉帕利片上市申请获受理,这是该品种的仿制药在国内首家报产,若顺利获批,将视同过评,并有望成为奥拉帕利国内首仿。
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卵巢癌
齐鲁制药
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