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科伦药业一日双首仿!西尼莫德片与甲磺酸沙非胺片同日获批NMPA,抢占多发性硬化与帕金森赛道
科伦药业一日斩获两款国内首仿:湖南科伦西尼莫德片(治疗多发性硬化,原研年销近4亿美元)与四川科伦甲磺酸沙非胺片(治疗帕金森病),均与齐鲁制药同日获批。今年科伦已有超30款仿制药获批过评,其中4款为国内首家获批,仿制药布局持续拓展。
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科伦药业
湖南科伦制药
西尼莫德片
甲磺酸沙非胺片
国内首仿
仿制药
多发性硬化
帕金森病
齐鲁制药
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1周前
齐鲁制药一日双批!西尼莫德片国内首仿打破诺华垄断,阿贝西利片抢滩乳腺癌靶向市场
5月21日,齐鲁制药西尼莫德片与阿贝西利片两款4类仿制药获批上市并视同过评。西尼莫德片为国内首家获批,与科伦同日拿下首仿,打破诺华独家格局;阿贝西利片为国内第2家获批。2026年以来齐鲁已有10款仿制药获批,其中3款为首仿,彰显其在高端仿制药领域的强劲实力。
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齐鲁制药
西尼莫德片
阿贝西利片
仿制药
获批上市
一致性评价
诺华
罕见病
乳腺癌
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2周前
齐鲁制药:注射用QLC5508等10款1类新药首次获批临床,7款ADC集群直击实体瘤耐药痛点
2026年齐鲁制药创新研发迎来收获期,15款1类新药获批临床(含10款首次获批及3款ADC),7款ADC形成立体布局。核心品种QLC5508(B7-H3)纳入突破性治疗,QLS5132(CLDN6)为国内首个获FDA批准;已上市新药伊鲁阿克片、艾帕洛利托沃瑞利单抗2025年销售额同比增长654%和6647%,商业化能力强劲。
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齐鲁制药
1类新药
获批临床
ADC新药
注射用QLC5508
实体瘤
突破性治疗
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3周前
齐鲁制药创新管线爆发:PNH创新疗法QLS7320与ADC药物QLS5212接连获批临床,研发加速
不到一个月内齐鲁制药两项临床获进展,QLS7320注射液、注射用QLS5212分别获批治疗PNH和晚期实体瘤。2026年以来公司8款1类新药首次获批临床,在研创新药超百项,且已上市两款新药放量强劲,正构建创新产品矩阵。
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齐鲁制药
创新药
获批临床
药物研发
PNH
ADC药物
QLS7320
QLS5212
晚期实体瘤
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1个月前
辰欣药业入局7亿+抗肿瘤药物卡铂注射液市场,齐鲁等多企业布局,竞争格局重塑!
4月3日辰欣药业卡铂注射液以仿制4类报产获受理,入局超7亿抗肿瘤注射剂赛道。目前齐鲁制药主导市场,还有9家企业抢仿。2026年辰欣药业申报提速,此次入局丰富了自身产品线,未来市场竞争将更激烈,一体化能力企业或占优势。
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辰欣药业
卡铂注射液
仿制药
抗肿瘤药物
CDE受理
市场竞争格局
齐鲁制药
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1个月前
齐鲁制药CLDN6靶点ADC新药注射用QLS5132获批联用临床,瞄准1400亿抗肿瘤市场
3月31日,齐鲁制药1类新药注射用QLS5132联合用药治晚期实体瘤获临床试验许可,是关键里程碑。该药靶向“黄金”靶点,齐鲁制药抢占先机。今年其9款1类新药获批临床,创新转型全面布局,两款新药市场表现佳,未来将加速创新药研发。
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齐鲁制药
CLDN6
ADC新药
1类新药
注射用QLS5132
抗肿瘤药物
临床试验
药品审评审批
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2个月前
齐鲁制药两款仿制药同日获批:甲磺酸贝舒地尔片首仿破局cGVHD治疗,福莫特罗吸入溶液强化呼吸布局
3月27日,齐鲁制药两款4类仿制药同日获批上市。甲磺酸贝舒地尔片为国内首仿,市场潜力大;富马酸福莫特罗吸入溶液竞争激烈,此次获批丰富了其呼吸领域产品。这凸显了齐鲁制药“首仿+难仿”战略,夯实了其在国内制药行业的领先地位。
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齐鲁制药
仿制药
甲磺酸贝舒地尔片
福莫特罗吸入溶液
cGVHD
ROCK2抑制剂
慢阻肺
哮喘
药品审评审批
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2个月前
齐鲁制药创新管线“井喷”:1类新药QLS1317片获批临床,剑指MSI-H实体瘤千亿市场!
3月23日齐鲁制药公告,其自主研发的QLS1317片获临床试验默示许可,用于MSI-H实体瘤治疗。今年以来齐鲁制药创新管线“井喷”,且商业化成果显著。随着新药进入临床,其在前沿肿瘤治疗领域布局完善,转型初见成效,未来成长可期。
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齐鲁制药
1类新药
QLS1317片
获批临床
临床试验
MSI-H
实体瘤
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2个月前
齐鲁制药1类新药QLH2405注射液临床获批,皮下注射靶向早期阿尔茨海默病,入组68人启动I期试验
3月17日,齐鲁制药自主研发的1类新药QLH2405注射液获临床试验默示许可,针对阿尔茨海默病早期症状。该研究计划入组68名受试者,其临床推进标志着齐鲁制药在该领域研发进入源头创新新阶段。
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齐鲁制药
1类新药
QLH2405注射液
获批临床
临床试验
阿尔茨海默病
皮下注射
药物研发
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2个月前
齐鲁制药一日双捷:布瑞哌唑口溶膜国内首仿获批上市,阿尔茨海默病1类生物新药获批临床
3月13日,齐鲁制药开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜获批上市,为国内首款,该药用于治疗精神疾病,口溶膜剂型提高了用药便捷性。齐鲁制药在改良型新药领域已形成双线布局,有7款2.2类新药获批上市。此外,其自主研发的1类创新生物药QLH2405注射液获临床试验默示许可,将探索治疗阿尔茨海默病,展现了其研发效率和进军科学高地的决心。
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齐鲁制药
布瑞哌唑口溶膜
QLH2405注射液
获批上市
国内首仿
仿制药
1类生物创新药
阿尔茨海默病
获批临床
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