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集采政策下,齐鲁制药入局加剧降糖药市场竞争,达格列净二甲双胍缓释片获批
2月13日,齐鲁制药的两种达格列净二甲双胍缓释片获批,成为国产第4家。该复方降糖药由阿斯利康研发,全球销售额约16亿美元。目前已有16家企业布局仿制药。集采政策下,二甲双胍市场地位稳固,推动了国内糖尿病药物市场的变革与发展。
摩熵医药
齐鲁制药
降糖药
糖尿病
达格列净二甲双胍缓释片
药品审评审批
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1年前
2025年齐鲁制药仿制药高歌猛进:7款品种获批,枸橼酸伊沙佐米首仿亮相
近日,齐鲁制药提交的两款仿制药枸橼酸伊沙佐米胶囊和环孢素软胶囊获批并视同通过一致性评价,成为国内首仿药企。两款药在2024年全国院内市场销售额分别超4亿和8亿。齐鲁制药在仿制药领域持续发力,未来有望在医药市场占据重要地位。
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环孢素软胶囊
首仿药获批
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1年前
齐鲁制药领跑仿制药市场!甲苯磺酸艾多沙班片成功获批,抗凝市场迎新变局
2025年1月13日,齐鲁制药的甲苯磺酸艾多沙班片获批并视同过评,原研产品在国内市场中占据98.56%份额。齐鲁制药在仿制药市场取得显著成绩,2024年拿下7款首仿药,2025年初又有4款仿制药通过一致性评价。未来市场竞争将更加激烈。
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抗凝药
药品审评审批
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1年前
伊布替尼专利将失效,齐鲁制药首仿获批上市加剧BTK抑制剂市场竞争
2025年1月8日,齐鲁制药(海南)的伊布替尼片获批上市,为本品该剂型国内首仿,视同过评。伊布替尼是全球首个获批的BTK抑制剂,用于治疗套细胞淋巴瘤。随着新药研发技术的进步和仿制药专利的即将失效,BTK抑制剂市场竞争将进一步加剧。
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伊布替尼片
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获批上市
BTK抑制剂
套细胞淋巴瘤
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1年前
齐鲁制药、正大天晴帕妥珠单抗生物类似药同日获批,乳腺癌治疗市场迎新变局
12月23日,NMPA官网公示齐鲁制药和正大天晴的帕妥珠单抗注射液生物类似药获批上市,打破罗氏独家市场。帕妥珠单抗原研由罗氏研发,2023年销售额超35亿。目前7家企业开发帕妥珠单抗生物类似药,未来市场竞争将更加激烈。两家企业还有多项生物制药成果。
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药品审评审批
乳腺癌
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1年前
齐鲁制药夺得阿帕他胺片国内首仿,两大片剂同日获批上市!前列腺药物市场竞争升级
12月3日,齐鲁制药(含子公司)的两款4类仿制药获批生产,其中阿帕他胺片成为国内首仿药。阿帕他胺是全球重磅前列腺药物,2023年销售额超23亿美元。齐鲁制药还获批了其他多款品种,包括7款首仿药,进一步丰富了产品线。
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前列腺药物
仿制药
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1年前
齐鲁制药冲刺首仿!苯磺酸美洛加巴林片上市申请获受理
11月26日,齐鲁制药(海南)提交的苯磺酸美洛加巴林片上市申请已获CDE受理。该药品是第一三共的原研产品,2023年全球销售额近3亿美元。目前仅南京正大天晴制药与齐鲁制药提交仿制申请,有望争夺国内首仿。
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仿制药
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1年前
43品种61品规药品过评!NMPA最新药品批准涉及仁合益康、齐鲁制药等
2024年10月21日,NMPA官网发布药品批准证明文件,43个品种(61品规)通过/视同通过一致性评价,涉及多家药企,注射剂占比最高。其中,生理氯化钠溶液等3个品种为首家过评。
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仁合益康
齐鲁制药
正大天晴
2007
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