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齐鲁制药QLC5508突破性疗法双认定!B7-H3 ADC赛道国内领跑,难治食管癌与前列腺癌迎希望
2月9日齐鲁制药QLC5508两项临床试验申请拟纳入突破性疗法认定,针对食管鳞癌等难治癌种。B7-H3 ADC赛道国内领跑,QLC5508载荷高效,有望加速上市,改写治疗格局,为患者带来新希望。
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齐鲁制药
QLC5508
突破性疗法
B7-H3
ADC
食管癌
前列腺癌
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3个月前
齐鲁制药申报大涨79%重磅抗菌药头孢托仑匹酯颗粒,抗感染市场首仿竞争与潜力大揭秘!
近日,齐鲁安替制药头孢托仑匹酯颗粒上市申请获受理。该药原研为日本,国内市场增长迅猛。目前仅福安药业获批首仿,若齐鲁安替制药获批将成为国产第2家,还有超10家企业提交申请,市场竞争将加剧。
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齐鲁制药
齐鲁安替制药
抗菌药
抗感染市场
首仿
仿制药
头孢托仑匹酯颗粒
上市申请
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3个月前
布瑞哌唑口崩片国内首仿花落齐鲁!精神分裂症用药市场扩容,45家企业竞争白热化
1月30日齐鲁制药布瑞哌唑口崩片获批,成国内该剂型首仿。目前超45家企业申报该品上市,竞争火热。精神分裂症用药市场扩容,布瑞哌唑前景大,专利到期后竞争加剧,企业需优化策略,齐鲁制药在高端仿制药领域领跑。
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布瑞哌唑口崩片
国内首仿
齐鲁制药
精神分裂症
大冢制药
灵北制药
仿制药
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4个月前
齐鲁制药芦曲泊帕片获批!国内第2家过评点燃TPO-RA国产替代战火,暴涨76%领跑血液科刚需赛道
1月22日,齐鲁制药芦曲泊帕片获批并过评,成国内第2家。该品种2025年前三季度销售额超3000万,暴增76%。目前科伦、齐鲁双雄并立,另有3家在审。齐鲁拥有200+过评品种,正加速血液科国产替代。
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齐鲁制药
芦曲泊帕片
获批上市
一致性评价
TPO-RA
血液科
国产替代
科伦药业
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4个月前
齐鲁制药创新加速!首款自研ADC新药QLS5132与PD-1类似药QL2107同日获批临床
近日,齐鲁制药两款新药QLS5132与QL2107临床申请获受理,分别切入ADC赛道和对标“K药”。2025年其11款1类新药获批临床,生物药矩阵扩容,且仿制药领域构建壁垒,反哺前沿研发,为患者带来新选择。
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齐鲁制药
I类创新药
ADC药物
QLS5132
QL2107
晚期实体瘤
PD-1
生物药
获批临床
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4个月前
齐鲁制药“创新+仿制”双驱动:美罗培南普莱巴坦新适应症获批,多款新药进展斐然
CDE官网显示,齐鲁制药1类新药注射用美罗培南普莱巴坦新适应症临床试验申请获默示许可。该药研发稳步推进,齐鲁制药在抗感染领域多款新药在研,且仿制药成绩斐然,双轮驱动展现强大竞争力。
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齐鲁制药
注射用美罗培南普莱巴坦
创新药
仿制药
新适应症
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肺炎
抗感染新药
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5个月前
齐鲁制药“抢跑”国内独家!阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液上市申请获受理
12月15日,CDE官网显示齐鲁制药提交的阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液上市申请获受理,国内独家“抢跑”。该药是复方制剂,齐鲁制药已完成多项布局,若顺利获批,领先优势将进一步巩固。
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齐鲁制药
阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液
阿瑞匹坦
帕洛诺司琼
上市申请
CDE受理
药品审评审批
复方制剂
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5个月前
国内首款全人源抗EGFR新药来袭!齐鲁制药帕妥尤单抗N01注射液获批上市
近日,齐鲁制药自主研发的国内首款全人源抗EGFR单抗3.4类新药帕妥尤单抗N01注射液获批上市,用于RAS野生型转移性结直肠癌一线治疗,其质量与原研药高度相似,目前齐鲁制药已有15款生物药获批上市。
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齐鲁制药
帕妥尤单抗
N01注射液
获批上市
EGFR
结直肠癌
新药研发
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5个月前
齐鲁制药:恩曲替尼胶囊上市申请获受理,有望斩获不限癌种的“明星”靶向药国内首仿
齐鲁制药(海南)恩曲替尼胶囊上市申请获受理,该药为不限癌种“明星”靶向药,市场潜力大。目前国内仅罗氏获批,齐鲁若获批有望获首仿。近年齐鲁制药在首仿药领域成绩突出,今年已获4款首仿,能否继续登顶值得期待。
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齐鲁制药
恩曲替尼胶囊
上市申请
靶向药
国内首仿
药品审评审批
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5个月前
来特莫韦片国内第三家过评!齐鲁制药强势入局抗病毒药市场
11月28日NMPA官网显示,齐鲁制药4类仿制来特莫韦片获批上市并视同过评,为国内第3家获批该品种药企。该药全球销售额增长快,国内市场潜力大,今年齐鲁制药(含子公司)超25款产品获批并过评。
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来特莫韦片
抗病毒药物
齐鲁制药
仿制药
药品审评审批
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