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齐鲁制药再发力！恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 国产第二家获批，帕金森市场迎新变局
11月10日NMPA公示，齐鲁制药恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）获批上市并视同过评，用于帕金森病治疗。此前石家庄四药首仿获批，形成原研1+国产2格局。齐鲁制药今年26款品种过评，该药上市将满足临床新需求。 -
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齐鲁制药布比卡因脂质体上市申请获受理，有望成国产第3家，市场竞争生变！
近日，齐鲁制药布比卡因脂质体注射液上市申请获受理，目前国内仅2家药企有生产批文，6家药企申请仿制药上市。齐鲁制药研发与申报实力强劲，今年已提交18款仿制品种申请，23款品种过评，5款为首家过评。 -
齐鲁制药卡马替尼片上市申请获受理，有望冲击肺癌靶向药首仿，竞争抗肿瘤激酶百亿市场！
9月4日，齐鲁制药按4类化药申报的盐酸卡马替尼片上市申请获CDE受理。该药是诺华原研的MET抑制剂，用于METex14跳突非小细胞肺癌，2024年6月刚在国内获批。目前国内仅原研上市，齐鲁有望成为首仿。卡马替尼全球销售额持续增长，2023年达1.54亿美元。国内抗肿瘤激酶抑制剂市场规模超300亿元，该药市场潜力显著。齐鲁已完成BE试验，若获批将提升患者用药可及性。 -
齐鲁制药国内首款利培酮口溶膜获批，年销10亿精神分裂症药市场再洗牌
齐鲁制药利培酮口溶膜获国家药监局批准上市，成为国内首个该剂型产品，也是其第六款口溶膜药物。利培酮国内年销售额超10亿，齐鲁占28.53%市场份额。该药历时11年研发，打破行业对口溶膜获批难的质疑。全球精神分裂症患者超640万，口溶膜新兴市场规模已破3亿，齐鲁与恒瑞占据99%份额，技术壁垒高但前景广阔。 -
齐鲁制药研发国际化再提速：4个原创新药获美国FDA临床批准，其中一款获快速通道资格
齐鲁制药近两月4款创新药获FDA许可，包括三抗药物QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片及QLC1101胶囊，分别针对多发性骨髓瘤、自免疾病、乳腺癌及实体瘤，彰显研发实力，有望为患者提供新治疗选择。 -
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