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口溶膜赛道2026年迎开闸信号?科伦齐鲁双获批,改良路径现曙光
3月13日NMPA批准两款口溶膜,改良/首仿口溶膜迎来小爆发。2020年以来口溶膜立项热情高,但申报改良企业少,获批数量不多且呈减少趋势,不少品种被驳回。齐鲁布瑞哌唑口溶膜获批打破悲观说法,其是全球首款。此外,科伦以3类仿制的枸橼酸西地那非口溶膜获批,目前仿制路径申报的口溶膜成功者少。
药通社
布瑞哌唑口溶膜
枸橼酸西地那非口溶膜
齐鲁制药
改良型新药
仿制药
药品审评审批
口溶膜
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2个月前
2025年注射剂风云:独家注射剂暴涨92.26%!13款新品跻身千亿赛道,齐鲁制药领跑国内药企
2025年前三季度全终端医院注射剂销售额超4500亿,同比降9.76%,生物药主导。TOP50榜单洗牌,13款新品入榜,独家品种强势增长。注射剂一致性评价热潮涌动,齐鲁制药领衔本土药企,未来竞争将更专业多元。
摩熵医药
注射剂
独家品种
药品销售市场
齐鲁制药
生物药
人血白蛋白
氯化钠注射液
依洛尤单抗注射液
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0
3个月前
两大巨头竞逐噁拉戈利片:齐鲁、正大天晴首仿之争,子宫内膜异位症治疗新希望与竞争并存
1月8日,齐鲁制药噁拉戈利片上市申请获受理,这是继正大天晴后第二家。该药用于治疗子宫内膜异位症,原研未在国内上市。目前正大天晴进度领先,另有5家企业获临床批件。国内相关药物市场小,开发空间仍很大。
药通社
噁拉戈利片
齐鲁制药
正大天晴
仿制药
首仿竞争
子宫内膜异位症
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0
4个月前
2025年首仿之王!科伦药业强势领跑,齐鲁制药紧随其后,两匹黑马逆袭上榜
2025年医药行业波澜壮阔,首仿药争夺成核心看点。集采下首仿药成“避风港”,市场吸引力强;科伦再登首仿榜首,齐鲁紧随,多家药企表现亮眼;年末监管风暴来袭,强调合规,首仿争夺更重“稳”和“真”。
摩熵医药
2025年
仿制药
首仿
科伦药业
齐鲁制药
人福药业
沐源生物
企业榜单
14355
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5个月前
齐鲁制药首战告捷!4类仿制醋酸曲普瑞林长效制剂申请获受理,打破进口垄断新局
近日,齐鲁制药以4类仿制药递交的注射用醋酸曲普瑞林长效制剂上市申请获受理,成国内首家。目前曲普瑞林长效制剂市场被外企垄断,丽珠已获批,绿叶在观望,齐鲁若获批,市场将形成“外资两家+国产两家”格局。
药通社
儿童性早熟
齐鲁制药
仿制药
醋酸曲普瑞林
GnRH
CDE受理
2643
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6个月前
齐鲁制药冲刺阿贝西利片国内首仿!CDK4/6抑制剂“三足鼎立”局面或改变
12月18日,齐鲁制药提交的4类仿制药阿贝西利片上市申请获CDE受理,若成功获批或将成为国内首仿。阿贝西利在国内市场表现强劲,齐鲁制药有望打破原研药企礼来垄断局面。齐鲁制药已提交超50个品种仿制药申请,竞争多品种首仿。
摩熵医药
齐鲁制药
阿贝西利片
CDK4/6抑制剂
仿制药
首仿
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1年前
抗精神病药布瑞哌唑片竞争白热化:20家药企竞相申报,科伦齐鲁上演首仿之争
布瑞哌唑片作为抗精神病药,上市后迅速引发多家企业仿制申报,已累计20家申报,包括口崩片和口溶膜等其他剂型。科伦药业率先申报多个剂型,竞争激烈。布瑞哌唑口溶膜上市未知,口崩片具有优势。科伦和齐鲁全面布局该成分。
药通社
布瑞哌唑片
抗精神病药物
药企申报
科伦药业
齐鲁制药
仿制药
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1年前