12月15日，CDE官网显示，齐鲁制药提交的2.3类新药阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液上市申请获受理。目前，国内仅齐鲁制药一家提交了新品申报，实现国内独家“抢跑”，这更是其于该领域筑牢“全剂型、全靶点”防御壁垒的关键之举。
截图来源：CDE官网
据摩熵医药数据库显示，阿瑞匹坦原研来自默沙东，作为高选择性神经激肽1（NK-1）受体拮抗剂，通过阻断P物质与NK-1受体结合发挥作用。国内除原研药外，又超10家药企的阿瑞匹坦仿制药已获批上市。
截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库
帕洛诺司琼是瑞士赫尔森集团研发的5-HT3受体拮抗剂，用于预防和治疗化疗或术后恶心呕吐。国内除原研药外，有30家药企的帕洛诺司琼仿制药获批。齐鲁制药早在2008年就拿下了盐酸帕洛诺司琼注射液；2022年及2025年又相继攻下阿瑞匹坦的注射与胶囊双剂型。2025年7月刚获批奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊。
截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库
阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液是复方制剂（研发代号QLM2010），结合了两种不同且互补的作用机制。其中，帕洛诺司琼作为第二代长效高选择性5-HT₃受体拮抗剂，对化疗急性期（化疗后24小时内）恶心呕吐效果显著且持久。
截图来源：摩熵医药中国临床试验数据库
摩熵医药数据显示，今年11月，齐鲁制药在国内完成了一项多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床研究（CTR20242556），旨在评估 QLM2010 预防高致吐风险化疗方案引发恶心、呕吐的有效性与安全性。
结语
齐鲁制药实现从单方到复方、口服到注射的全维度布局。这种内部竞争模式，实为对外来竞争者的降维碾压。若阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液顺利获批，其领先优势将进一步巩固，地位短期内难以动摇。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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2025-12-07
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