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齐鲁制药布比卡因脂质体上市申请获受理，有望成国产第3家，市场竞争生变！
近日，齐鲁制药布比卡因脂质体注射液上市申请获受理，目前国内仅2家药企有生产批文，6家药企申请仿制药上市。齐鲁制药研发与申报实力强劲，今年已提交18款仿制品种申请，23款品种过评，5款为首家过评。 -
齐鲁制药卡马替尼片上市申请获受理，有望冲击肺癌靶向药首仿，竞争抗肿瘤激酶百亿市场！
9月4日，齐鲁制药按4类化药申报的盐酸卡马替尼片上市申请获CDE受理。该药是诺华原研的MET抑制剂，用于METex14跳突非小细胞肺癌，2024年6月刚在国内获批。目前国内仅原研上市，齐鲁有望成为首仿。卡马替尼全球销售额持续增长，2023年达1.54亿美元。国内抗肿瘤激酶抑制剂市场规模超300亿元，该药市场潜力显著。齐鲁已完成BE试验，若获批将提升患者用药可及性。 -
齐鲁制药磷酸芦可替尼片仿制申请获受理，冲刺国产第二家，47亿JAK抑制剂竞争升级！
8月15日，齐鲁制药磷酸芦可替尼片仿制上市申请获CDE受理，参与国产第二家竞争。该药由诺华与Incyte开发，2024年全球销售额达47.28亿美元，国内2024年销售额6.42亿元。目前19家企业竞逐仿制，成都苑东生物已获首仿。齐鲁制药此前申报未获批，此次再战。芦可替尼专利2028年到期，市场潜力巨大。 -
科伦药业斩获全球首款双通道止吐药首仿，将搅动止吐药60亿市场！
7月30日，科伦药业奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊获批上市，成为国内首仿，齐鲁制药紧随其后。该药是全球首个同时阻断5-HT3和NK-1受体的口服复方止吐药，2024年原研国内销售额达2.54亿元，2025年有望突破3亿元。科伦今年已获批40余款高端仿制药，其中5款为首仿，累计过评223项，打破原研垄断，推动60亿元止吐药市场竞争格局重塑。 -
齐鲁制药国内首款利培酮口溶膜获批，年销10亿精神分裂症药市场再洗牌
齐鲁制药利培酮口溶膜获国家药监局批准上市，成为国内首个该剂型产品，也是其第六款口溶膜药物。利培酮国内年销售额超10亿，齐鲁占28.53%市场份额。该药历时11年研发，打破行业对口溶膜获批难的质疑。全球精神分裂症患者超640万，口溶膜新兴市场规模已破3亿，齐鲁与恒瑞占据99%份额，技术壁垒高但前景广阔。 -
迈威生物5亿元出售长效升白药权益，齐鲁制药加码百亿市场争夺战
6月26日，迈威生物宣布将自主研发的新一代长效G-CSF药物"注射用阿格司亭α"（5月27日获批）的中国销售权以5亿元出售给齐鲁制药，含3.8亿元首付款及销售里程碑。该交易背后是百亿升白针市场的激烈竞争：齐鲁制药市占率从2017年50%降至2023年30%，面临恒瑞医药（第二代长效产品年销超20亿）和石药集团（市占24%）的双重挤压。当前国内升白针市场由17家短效和6家长效企业角逐，齐鲁此次收购旨在通过创新剂型突破现有"恒瑞-齐鲁-石药"三强格局。 -
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