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齐鲁制药QLC5508突破性疗法双认定!B7-H3 ADC赛道国内领跑,难治食管癌与前列腺癌迎希望
2月9日齐鲁制药QLC5508两项临床试验申请拟纳入突破性疗法认定,针对食管鳞癌等难治癌种。B7-H3 ADC赛道国内领跑,QLC5508载荷高效,有望加速上市,改写治疗格局,为患者带来新希望。
摩熵医药
齐鲁制药
QLC5508
突破性疗法
B7-H3
ADC
食管癌
前列腺癌
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2个月前
齐鲁制药申报大涨79%重磅抗菌药头孢托仑匹酯颗粒,抗感染市场首仿竞争与潜力大揭秘!
近日,齐鲁安替制药头孢托仑匹酯颗粒上市申请获受理。该药原研为日本,国内市场增长迅猛。目前仅福安药业获批首仿,若齐鲁安替制药获批将成为国产第2家,还有超10家企业提交申请,市场竞争将加剧。
摩熵医药
齐鲁制药
齐鲁安替制药
抗菌药
抗感染市场
首仿
仿制药
头孢托仑匹酯颗粒
上市申请
4620
0
2个月前
2026年1月仿制药月报:234个品种过评,15款首家!抗感染与心血管药物成焦点,齐鲁制药表现亮眼
据摩熵咨询统计:2026年1月共有20个一致性评价仿制药申请获CDE承办,多为抗感染注射剂;345项新注册分类仿制药申请获承办,多为心血管和神经系统片剂;234个品种通过一致性评价,部分品种多家企业过评,完整报告可领取。
摩熵医药
2026年1月
仿制药月报
仿制药
一致性评价
新注册分类申报
药品审评审批
抗感染药物
心血管药物
齐鲁制药
8595
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2个月前
布瑞哌唑口崩片国内首仿花落齐鲁!精神分裂症用药市场扩容,45家企业竞争白热化
1月30日齐鲁制药布瑞哌唑口崩片获批,成国内该剂型首仿。目前超45家企业申报该品上市,竞争火热。精神分裂症用药市场扩容,布瑞哌唑前景大,专利到期后竞争加剧,企业需优化策略,齐鲁制药在高端仿制药领域领跑。
摩熵医药
布瑞哌唑口崩片
国内首仿
齐鲁制药
精神分裂症
大冢制药
灵北制药
仿制药
5450
0
2个月前
齐鲁制药芦曲泊帕片获批!国内第2家过评点燃TPO-RA国产替代战火,暴涨76%领跑血液科刚需赛道
1月22日,齐鲁制药芦曲泊帕片获批并过评,成国内第2家。该品种2025年前三季度销售额超3000万,暴增76%。目前科伦、齐鲁双雄并立,另有3家在审。齐鲁拥有200+过评品种,正加速血液科国产替代。
摩熵医药
齐鲁制药
芦曲泊帕片
获批上市
一致性评价
TPO-RA
血液科
国产替代
科伦药业
4556
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2个月前
齐鲁制药创新加速!首款自研ADC新药QLS5132与PD-1类似药QL2107同日获批临床
近日,齐鲁制药两款新药QLS5132与QL2107临床申请获受理,分别切入ADC赛道和对标“K药”。2025年其11款1类新药获批临床,生物药矩阵扩容,且仿制药领域构建壁垒,反哺前沿研发,为患者带来新选择。
摩熵医药
齐鲁制药
I类创新药
ADC药物
QLS5132
QL2107
晚期实体瘤
PD-1
生物药
获批临床
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2个月前
10亿级合作落地!众生睿创与齐鲁制药共推GLP-1/GIP双靶点代谢药RAY1225注射液商业化进程
1月16日众生药业公告,子公司众生睿创授权齐鲁制药10亿元独家生产销售RAY1225注射液。该药具“双靶点+超长效”优势,目前多项用于治疗肥胖、糖尿病的III期临床试验已完成全部参与者入组。
摩熵医药
企业合作
众生睿创
齐鲁制药
GLP-1
GIP
代谢药物
RAY1225注射液
独家许可协议
临床试验
4278
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2个月前
两大巨头竞逐噁拉戈利片:齐鲁、正大天晴首仿之争,子宫内膜异位症治疗新希望与竞争并存
1月8日,齐鲁制药噁拉戈利片上市申请获受理,这是继正大天晴后第二家。该药用于治疗子宫内膜异位症,原研未在国内上市。目前正大天晴进度领先,另有5家企业获临床批件。国内相关药物市场小,开发空间仍很大。
药通社
噁拉戈利片
齐鲁制药
正大天晴
仿制药
首仿竞争
子宫内膜异位症
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3个月前
2025年首仿之王!科伦药业强势领跑,齐鲁制药紧随其后,两匹黑马逆袭上榜
2025年医药行业波澜壮阔,首仿药争夺成核心看点。集采下首仿药成“避风港”,市场吸引力强;科伦再登首仿榜首,齐鲁紧随,多家药企表现亮眼;年末监管风暴来袭,强调合规,首仿争夺更重“稳”和“真”。
摩熵医药
2025年
仿制药
首仿
科伦药业
齐鲁制药
人福药业
沐源生物
企业榜单
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3个月前
2025年末大爆发!63个品种100个品规过评,辰欣、科伦等药企齐发力,片剂及注射剂领衔
据NMPA官网2025年12月23日发布信息,63个品种(100品规)通过/视同通过一致性评价,涉及多家药企。3款品种3家同日过评,7款2家同日过评,片剂占比最高,有5款首家过评品种,更多详情可见文末表格。
摩熵医药
药品审评审批
辰欣药业
科伦药业
齐鲁制药
NMPA
药品批准证明文件
琥珀酸亚铁片
片剂
注射剂
一致性评价
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