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齐鲁制药芦曲泊帕片获批!国内第2家过评点燃TPO-RA国产替代战火,暴涨76%领跑血液科刚需赛道
1月22日,齐鲁制药芦曲泊帕片获批并过评,成国内第2家。该品种2025年前三季度销售额超3000万,暴增76%。目前科伦、齐鲁双雄并立,另有3家在审。齐鲁拥有200+过评品种,正加速血液科国产替代。
摩熵医药
齐鲁制药
芦曲泊帕片
获批上市
一致性评价
TPO-RA
血液科
国产替代
科伦药业
4968
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4个月前
齐鲁制药创新加速!首款自研ADC新药QLS5132与PD-1类似药QL2107同日获批临床
近日,齐鲁制药两款新药QLS5132与QL2107临床申请获受理,分别切入ADC赛道和对标“K药”。2025年其11款1类新药获批临床,生物药矩阵扩容,且仿制药领域构建壁垒,反哺前沿研发,为患者带来新选择。
摩熵医药
齐鲁制药
I类创新药
ADC药物
QLS5132
QL2107
晚期实体瘤
PD-1
生物药
获批临床
5192
0
4个月前
10亿级合作落地!众生睿创与齐鲁制药共推GLP-1/GIP双靶点代谢药RAY1225注射液商业化进程
1月16日众生药业公告,子公司众生睿创授权齐鲁制药10亿元独家生产销售RAY1225注射液。该药具“双靶点+超长效”优势,目前多项用于治疗肥胖、糖尿病的III期临床试验已完成全部参与者入组。
摩熵医药
企业合作
众生睿创
齐鲁制药
GLP-1
GIP
代谢药物
RAY1225注射液
独家许可协议
临床试验
4788
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4个月前
两大巨头竞逐噁拉戈利片:齐鲁、正大天晴首仿之争,子宫内膜异位症治疗新希望与竞争并存
1月8日,齐鲁制药噁拉戈利片上市申请获受理,这是继正大天晴后第二家。该药用于治疗子宫内膜异位症,原研未在国内上市。目前正大天晴进度领先,另有5家企业获临床批件。国内相关药物市场小,开发空间仍很大。
药通社
噁拉戈利片
齐鲁制药
正大天晴
仿制药
首仿竞争
子宫内膜异位症
12310
0
4个月前
2025年首仿之王!科伦药业强势领跑,齐鲁制药紧随其后,两匹黑马逆袭上榜
2025年医药行业波澜壮阔,首仿药争夺成核心看点。集采下首仿药成“避风港”,市场吸引力强;科伦再登首仿榜首,齐鲁紧随,多家药企表现亮眼;年末监管风暴来袭,强调合规,首仿争夺更重“稳”和“真”。
摩熵医药
2025年
仿制药
首仿
科伦药业
齐鲁制药
人福药业
沐源生物
企业榜单
14311
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4个月前
2025年末大爆发!63个品种100个品规过评,辰欣、科伦等药企齐发力,片剂及注射剂领衔
据NMPA官网2025年12月23日发布信息,63个品种(100品规)通过/视同通过一致性评价,涉及多家药企。3款品种3家同日过评,7款2家同日过评,片剂占比最高,有5款首家过评品种,更多详情可见文末表格。
摩熵医药
药品审评审批
辰欣药业
科伦药业
齐鲁制药
NMPA
药品批准证明文件
琥珀酸亚铁片
片剂
注射剂
一致性评价
8742
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5个月前
齐鲁制药“创新+仿制”双驱动:美罗培南普莱巴坦新适应症获批,多款新药进展斐然
CDE官网显示,齐鲁制药1类新药注射用美罗培南普莱巴坦新适应症临床试验申请获默示许可。该药研发稳步推进,齐鲁制药在抗感染领域多款新药在研,且仿制药成绩斐然,双轮驱动展现强大竞争力。
摩熵医药
齐鲁制药
注射用美罗培南普莱巴坦
创新药
仿制药
新适应症
药品审评审批
肺炎
抗感染新药
5880
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5个月前
2025年第50周12.08-12.14全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.08-2025.12.14期间全球TOP10创新药研发进展中,多家公司有新突破,如Gamida Cell细胞疗法获批上市等;TOP10积极临床结果方面,百济神州、信达生物等公司公布积极数据,涉及多发性骨髓瘤、乳腺癌、肥胖等多个疾病领域。
摩熵医药
全球创新药
药物研发
周报
强生
上海医药
齐鲁制药
百济神州
8099
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5个月前
齐鲁制药“抢跑”国内独家!阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液上市申请获受理
12月15日,CDE官网显示齐鲁制药提交的阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液上市申请获受理,国内独家“抢跑”。该药是复方制剂,齐鲁制药已完成多项布局,若顺利获批,领先优势将进一步巩固。
摩熵医药
齐鲁制药
阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液
阿瑞匹坦
帕洛诺司琼
上市申请
CDE受理
药品审评审批
复方制剂
4490
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5个月前
齐鲁“神药”注册失败!GM1冻干粉退市背后:疗效争议、安全风险与行业格局重塑
近日,齐鲁GM1冻干粉因文号到期正式退市,但其小水针补充申请获批。因疗效争议和安全风险,GM1受强监管,销量大跌。目前GM1仅剩注射剂,竞争企业或只剩赛升和齐鲁。齐鲁还在进行相关临床试验,若成功,该品种或还有救。
药通社
齐鲁制药
GM1
注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠
冻干粉
药品退市
安全风险
北京赛升药业股份有限公司
3800
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