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205品种密集过评,10款首仿重磅获批!齐鲁、科伦.....大爆发
据药融云数据库统计,10月期间,CDE共承办342条新注册分类仿制药申报受理号和61条一致性评价补充申请,涉及药企近三百家。
药融云
齐鲁制药
科伦药业
仿制药申报
612
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5个月前
5亿品种!抢国内首仿,齐鲁制药拔得头筹!
CDE官网显示,齐鲁制药递交的4类仿制化药枸橼酸伊沙佐米胶囊的上市申请获受理。目前,是国内首个申报上市的伊沙佐米仿制药,有望夺得首仿。
药融云
齐鲁制药
多发性骨髓瘤
孤儿药
586
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6个月前
齐鲁爆发!拿下第3家「地舒单抗」、高难制剂首仿、$20亿抗精神病药
10月13日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,一大批新药、仿制药获批。
药融云
齐鲁制药
抗精神病药
骨质疏松症
777
0
6个月前
“得肺癌者得天下”,2023获批的9款肺癌新药盘点!齐鲁、恒瑞、贝达药业……
据国家癌症中心发布的《2022年全国癌症报告》,2016年中国的肺癌发病率和死亡率均高居榜首,分别新增和死亡肺癌患者82.8万和241万。
药融云
齐鲁制药
恒瑞医药
肺癌
803
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6个月前
全球畅销抗凝药物,9家企业过评!海正药业、华润双鹤、齐鲁制药...
仿制药在医药行业中扮演着重要的角色,而仿制药的一致性评价也是确保其质量和疗效的重要手段,这有利于维护公众的用药安全和有效性,进一步推动医药产业国际化。
药融云
华润双鹤
齐鲁制药
抗凝药物
924
0
7个月前
8月仿制药战况:91品种过评,8款首仿,江苏药企狂飙,华东医药、石药、齐鲁……
据药融云数据库统计,8月1日至31日期间,CDE共承办328条新注册分类仿制药申报受理号和53条一致性评价补充申请,涉及药企超三百家。
药融云
仿制药
华东医药
齐鲁制药
859
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7个月前
$46亿明星药新剂型!齐鲁首家申报上市
据药融云数据库显示,8月31日齐鲁制药的3类仿制化药恩扎卢胺片上市申请获受理,这是首家以新注册分类报产该品种的企业。
药融云
齐鲁制药
前列腺癌
安斯泰来
辉瑞
4019
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8个月前
齐鲁制药首款大分子创新药申报上市
齐鲁制药递交的艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗(QL1706)注射液上市申请获受理,这是全球首个PD-1和CTLA-4组合抗体。
药融云
齐鲁制药
创新药
组合抗体
722
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8个月前
齐鲁制药:1类新药伊鲁阿克,在中国获批上市!
据药融云数据库显示,2023年6月27日,齐鲁制药的1类新药伊鲁阿克(Iruplinalkib)(曾用名:依鲁奥克,代号为WX-0593)正式在中国获批上市。
药融云
齐鲁制药
非小细胞肺癌
获批上市
1218
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8个月前
大涨751.92%,打破竞争格局!6款国产口溶膜剂上市,齐鲁制药占5款!
截至2023年7月21日,CDE已受理的化药改良型新药品种共有603个品种,其中2.2类有333个,占比近一半。
药融云
口溶膜剂
国产
齐鲁制药
937
0
8个月前
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