首仿API质量标准制定的“正面与侧面”
在仿制药集采背景的推动下,首仿在仿制中的价值更大,成为首仿药一方面需要前瞻性的立项布局,另一方面需要高质高速的研发过程。作为药品研发中的重要角色-质量标准研究,其在研发与制定过程中需要有哪些考量呢?
药事纵横
800亿神经系统药物市场!今年新添6款首仿药、8款新药获批上市
据药融云统计,中国神经系统用药院内市场销售额峰值超880亿元,近两年有所下滑,2021年院内销售额为834亿元,为整体医药市场热门领域。截至11月16日,今年神经系统药物市场共新添6款首仿药和8款新药。颇为可观的市场,使药企不断加码,多款新药在路上。
药融云
谁是2022首仿药之王?科伦药业后来居上!恒瑞医药落榜第二
2022年已过去一大半,按药品名称粗略统计,NMPA今年共批准96款仿制药(129规格)上市,视同通过一致性评价,其中有55款药物以首仿药获批。科伦药业后来者居上,拿下最新2022年首仿药榜单的TOP1,恒瑞医药还是6款,退居第二。
药融云