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医药洞见
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泛谷药业再战氢溴酸伏硫西汀口崩片:抗抑郁改良新药上市申请获受理,市场格局或生变
近日,深圳泛谷药业改良新申报的氢溴酸伏硫西汀口崩片上市申请获受理,用于成人抑郁症治疗,这是其第二次提交申请。该原研药市场表现优异但未入医保,国采后降价。目前口崩片改良抗抑郁药临床优势存争议,审批结果有待考察。
药通社
泛谷药业
氢溴酸伏硫西汀口崩片
抗抑郁药物
改良新药
上市申请
CDE受理
1193
0
1周前
南京正大天晴冲刺首仿!23亿前列腺药物阿帕他胺上市申请获受理
11月16日,南京正大天晴提交的仿制药阿帕他胺片上市申请获CDE受理。阿帕他胺片原研产品2023年全球销售额超23亿美元,国内销售额超4亿元。正大天晴药业已斩获25款首仿,今年有超30款1类新药获批临床。
摩熵医药
正大天晴
首仿
仿制药
阿帕他胺片
上市申请
前列腺癌
1674
0
1年前
倍特药业:仿制新药注射用厄他培南上市申请获受理!14款新药在研,布局超40款仿制药
11月15日,CDE官网公示海南倍特药业提交的注射用厄他培南仿制药上市申请获受理。倍特药业今年已提交超40款仿制药申请,其中6款国内暂无药企获批。此外,倍特药业已有14款新药在研,涵盖化学与生物药物。
摩熵医药
倍特药业
注射用厄他培南
仿制药
上市申请
药物审评审批
新药研发
1574
0
1年前