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中秋佳节拒绝“甜蜜陷阱”，全球三款创新药物带来糖尿病治疗新希望
中秋节月饼虽美却高糖高脂，糖尿病患者需警惕。2024年8月糖尿病诊疗取得新进展，新药涌现：博安生物度拉糖肽在美获批临床，惠升生物德谷胰岛素获批上市，赛诺菲替利珠单抗延缓1型糖尿病发病。科学治疗与管理助控病情。 -
立项必看：立项为什么越来越难?
“立项难”因资源减少、竞争激烈回报低、战略缺失及研发成本提升所致。资源减少包括现存及潜在可仿药，市场转化率下降；竞争使投资回报期缩短，企业需更多投资却不愿降预期；企业缺乏战略或未与立项结合，盲目追求市场机会；研发与集采导致成本上升，企业投资能力减弱，立项愈发谨慎。 -
2024年吸入制剂市场格局透视丨规模增长、国产替代与新药研发
吸入制剂作为治疗呼吸系统疾病的重要手段，近年来在全球及中国市场展现出了强劲的增长势头。本文将深入分析吸入制剂的市场规模、国产替代进程、过评品种及在研新药情况，为读者描绘当前市场格局与未来趋势。 -
【深度】AI+制药赋能全产业链，药企“弯道超车”新机遇！
长期以来，新药研发面临周期长、成本高、成功率低的挑战。但随着人工智能技术的崛起，这些难题有望得到解决。相较于传统方法，AI技术能显著缩短药物发现和临床前研究的时间，近40%的提速令人瞩目。 -
强制降解试验没那么简单
强制降解试验也称为强力试验，是系统稳定性研究的一部分，即根据原料药或制剂产品的性质及剂型特点，通过人为设置较为强烈的条件（如高温、酸、碱、氧化、光照或高湿等）使原料药或制剂产品发生一定程度（5%~20%）的降解。 -
新药早期开发中关键理化性质考量-稳定性系列之物理稳定性
安全性和有效性是新药研发的主要考虑因素。为了满足这些要求，制剂的设计旨在提供足够和可重复的药物生物利用度（BA），同时确保其在指定保质期内的物理化学稳定性。 -
新药研发中的杂质研究思路
随着新药研发技术的不断进步和审评制度改革，创新药投入临床使用的速度正在加快。但一个全新化合物如此快速投入临床并应用于人，相应的风险也随之增加，这个风险一方面来源于化合物本身，一方面来源于杂质，因此对杂质进行科学系统的研究，对于防范和降低临床风险意义重大。 -
新药与仿制药研发：小试到中试放大的深入剖析！
无论是新药研发，还是仿制药研发都需要进行小试研究，基于药品安全性、有效性及质量可控性的原则，小试从处方、工艺及控制策略着手进行研究。 -
被低估的诺诚健华！奥布替尼大放异彩，新药研发全面发力
诺诚健华是一个根植于中国，拥有一体化生物医药平台的领先生物医药公司，致力于新药研发，旨在研发出肿瘤免疫领域的me-better或me-first药物，为患者提供更好的选择。其首个商业化产品——奥布替尼，被纳入医保目录后加速放量，大放异彩。 -
2022年全球眼科新药研发进展！基因疗法是未来用药市场重点
“金眼科、银外科”算得上是医疗行业公开的秘密，眼科用药市场现已成为新药研发的黄金赛道。观全球，现共有3000多个在研的眼科新药项目，这其中，哪些项目最有可能获得未来市场青睐？企业开发方向应当如何确定？
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