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43品种61品规药品过评!NMPA最新药品批准涉及仁合益康、齐鲁制药等
2024年10月21日,NMPA官网发布药品批准证明文件,43个品种(61品规)通过/视同通过一致性评价,涉及多家药企,注射剂占比最高。其中,生理氯化钠溶液等3个品种为首家过评。
摩熵医药
药物审评审批
NMPA
仁合益康
齐鲁制药
正大天晴
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1年前
石家庄四药:环丝氨酸胶囊和注射用氯诺昔康两大品种同日过评
10月21日,石家庄四药集团的环丝氨酸胶囊和注射用氯诺昔康通过NMPA一致性评价,两品种2023年销售额均超2亿。其中,环丝氨酸胶囊销售额超3亿,为国产第3家过评;注射用氯诺昔康逼近3亿,国内9家药企过评。
摩熵医药(原药融云)
石家庄四药
环丝氨酸胶囊
注射用氯诺昔康
药物审评审批
1380
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1年前
汇宇制药独家过评!乙酰半胱氨酸注射液30ml:6g规格或解锁新适应症
10月21日,四川汇宇制药的乙酰半胱氨酸注射液(30ml:6g)成为首家化药3类过评企业。此前该药品多次被拒,此次成功或因按美国橙皮书原研“解毒剂”适应症申报。此获批也为国内仿制药企业提供了新思路。
药通社
汇宇制药
乙酰半胱氨酸注射液
新适应症
药物审评审批
1937
0
1年前
苯磺酸左氨氯地平片市场火热,江苏万高药业仿制药上市申请获受理
10月8日,江苏万高药业提交的苯磺酸左氨氯地平片上市申请已获CDE受理。该药品2023年全国院内销售额超11亿元,有18家药企拥有生产批文,江苏万高药业有37个仿制药在审。
摩熵医药(原药融云)
苯磺酸左氨氯地平片
仿制药
江苏万高药业
上市申请
药物审评审批
2105
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1年前
石药集团捷报频传!130款创新药在研,120+品种过评,26款品种备战第十批集采!
石药集团研发创新领先,130项创新药在研,12款1类新药获批临床。超120品种过评,26品种备战第十批集采。最新仿制药注射用两性霉素B脂质体国产第二家获批并首家视同过评,助力市场抢占。集团持续加大研发投入,创新研发进入兑现期。
摩熵医药(原药融云)
石药集团
药物研发
药物审评审批
药品集采
1815
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1年前
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