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再鼎医药精神分裂症新药KarXT中国获批上市:临床数据亮眼却股价膝斩,License-in模式遇挑战
近日,再鼎医药引进的KarXT获批上市,打破70余年精神分裂症治疗僵局。不过其中国市场独占期或短,且再鼎医药面临增收不增利、License-in模式红利消退等挑战,该药能否化解其增长焦虑、重建信心,答案尚待揭晓。
摩熵医药
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呫诺美林曲司氯铵胶囊
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5个月前
再鼎医药瑞普替尼再迎突破!NTRK阳性实体瘤适应症拟优先审评,全球布局加速
5月9日,CDE官网显示,再鼎医药的瑞普替尼胶囊拟纳入优先审评,用于NTRK融合基因阳性实体瘤成人患者。瑞普替尼为新一代TKI,2020年再鼎医药获其大中华区独家权,在国内外已获批多项适应症,NTRK适应症美国获批基于积极研究结果。
Pharma CMC
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NTRK阳性实体瘤
新适应症
优先审评
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1年前
全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德新剂型获批,再鼎医药与argenx携手共进
4月11日,再鼎医药与argenx公司宣布,FDA批准艾加莫德预充式皮下注射剂型上市,用于治疗gMG和CIDP成人患者。该药是全球首款FcRn拮抗剂,国内将于2025年递交上市申请,其商业化潜力已获验证。
摩熵医药
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艾加莫德
再鼎医药
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药品审评审批
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1年前
再鼎医药艾加莫德α皮下注射新适应症获批,CIDP治疗迎来新选择
11月11日,NMPA官网显示,再鼎医药的艾加莫德α注射液(皮下注射)获批新适应症,用于治疗CIDP患者。该注射液采用ENHANZE技术,每周治疗一次,基于ADHERE研究结果。随着获批,艾加莫德在国内市场潜力将进一步释放。
生物药大时代
再鼎医药
艾加莫德α注射液
新适应症
CIDP治疗
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1年前