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首页 资讯 摩熵视野 研发注册政策 危！美国立法遏制品牌药物“专利丛林”策略

危！美国立法遏制品牌药物“专利丛林”策略

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2024/07/15
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PDE4 Arcutis 特应性皮炎

了解企业： 华东医药 Arcutis Biotherapeutics

了解药品： 罗氟司特

No.1 / 华东医药/Arcutis合作的ZORYVE乳膏在美获批特应性皮炎新适应证。 近日， 华东医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了ZORYVE（罗氟司特）乳膏（0.15%）的补充新药申请（sNDA），用于治疗6岁及以上的成人和儿童患者的轻至中度特应性皮炎。 ZORYVE乳膏的活性成分为罗氟司特，是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，目前被FDA批准用于治疗特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块型银屑病。

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