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从FDA指南工作计划探求国际药政最新动向

CPHI制药在线CPHI制药在线
2024/08/05
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209
FDA

根据工作进展，一般会在每年7月份发布这些工作计划的修订文件。 本文将根据 FDA 下属的CBER和CDER发布的最新技术指南来整理，希望可以帮助国内制药同仁对变化明显的国际药政趋势有最新认知。 2024年7月，FDA发布《Guidance Agenda: Guidance Documents CBER is Planning to Publish During Calendar Year 2024》，对涉及生物制品的技术指南发布计划，进行具体规定。

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