第一张干细胞《药品生产许可证》发放，意味着什么？

全国首张干细胞《药品生产许可证》的核发，无疑是近期整个干细胞行业最火热的话题之一，这属于我国干细胞研究和应用发展史里程碑事件。这张许可证的下发，为整个行业的发展注入了新的信心和动力，干细胞行业的繁荣时期即将到来。

近年来，“干细胞”一词频频出现在公众视野中，尤其是新冠疫情期间，获得高度认可与肯定。然而，同样也伴随着一些质疑声，部分人群对其有效性和安全性心存疑虑。此次许可证的获批，是官方对干细胞技术和应用的认可，也为那些疑虑声音做出了有力回应。

汉联药业以细胞类新药研发业务为主，设有多个干细胞新药平台，分别位于天津、北京及法国等地，涉及研发多种剂型的细胞新药，十几种适应症，后续管线丰富。目前已自主研发了10余个干细胞新药，其中8个干细胞新药临床IND获得批准，涵盖急性缺血性脑卒中、外伤性脊髓损伤、急性呼吸窘迫综合征、慢加急性（亚急性）肝衰竭、难治性急性移植物抗宿主病、糖尿病足、重度下肢缺血等。

随着全国首张干细胞《药品生产许可证》的核发，在不久的将来，我国的干细胞药品也将陆续上市。整个干细胞行业发展将进入一个全新的阶段。在这个过程中，行业监管将进一步加强，市场秩序将更加规范。相信只有那些具备创新能力、严格遵守行业标准和法规的企业，才能在新的发展阶段中站稳脚跟，推动行业健康有序地发展。

干细胞技术发展潜力巨大，但其应用必须以规范性和安全性为前提。随着我国在干细胞技术领域的不断进步和突破，越来越多的人将能够受益于这一前沿科技，从而提升生活质量。未来，干细胞技术有望在再生医学、疾病干预等领域发挥更加重要的作用，为人类健康事业做出重大贡献。

撰稿人：和和

审核人：陈爽 张燕

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汉氏联合可为您提供专业的细胞技术服务：胎盘脐带源干细胞存储、免疫细胞存储、检验检测、CDMO技术服务等，在全国布局了7个临床级细胞库，通过了ISO9001:2015国际质量体系认证，汉氏联合实验室通过CMA资质认定，2个实验室拥有CNAS认证，并且有8款自主研发的干细胞I类新药通过中国和法国药监局临床试验默示许可。以韩忠朝院士为首的科研团队发表论文600余篇，在国际SCI杂志发表300余篇。主编参编中英文专著20部。同时，公司承担政府支持的重大项目研究，拥有几十项细胞相关专利技术。全国设立多个研发平台，涵盖工程实验室、研究中心、院士专家工作站、博士后工作站、高校联合实验室等，致力于细胞技术造福人类健康，提升人类生命质量。