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原研药被退市，还在等批文的国内仿制药怎么办？

健识局健识局
2024/09/06
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原研药

了解药品： 奥贝胆酸

9月3日，Advanz Pharma宣布欧洲委员会已 撤销奥贝胆酸在欧洲的附条件上市许可。 至此，该药在欧洲的八年上市旅程结束。 奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR) 激动剂，最早于2016年5月获FDA附条件批准上市，同年12月获欧盟上市，不仅是近20年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物，也是目前欧洲唯一被批准用于二线治疗PBC的药物。

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