信达生物全球首款双靶点减重药获批，诺和诺德减重新药紧跟

上周，全球减重药物市场迎来双重突破：中国国家药品监督管理局（NMPA）于6月27日正式批准信达生物与礼来制药联合研发的全球首款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂「玛仕度肽」上市。

截图来源：NMPA官网

而诺和诺德则在6月26日举行的第85届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布了其新型GLP-1/胰淀素受体双重激动剂「Amycretin」的Ⅲ期临床试验数据，相关结果同步发表于《柳叶刀》。

两大创新药物的同期亮相，标志着全球减重治疗正式迈入“双靶点时代”。

一、玛仕度肽：全球首款GCG/GLP-1双靶点药物

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，其独特的作用机制通过双重路径实现代谢调控：

• GLP-1受体激活：抑制食欲、延缓胃排空、促进胰岛素分泌，辅助降低血糖；
• GCG受体激活：增加能量消耗，直接促进脂肪分解，并改善肝脏脂肪代谢。

这种“节流+开源”的协同作用，使玛仕度肽在减重效果上显著优于传统单靶点药物。Ⅲ期GLORY-1研究显示，治疗48周后：6mg剂量组平均减重14.8%，近半数患者体重降幅超过15%；4mg剂量组平均减重12.0%，体重降幅≥5%的患者比例达73.5%；安慰剂组仅减重0.5%。

玛仕度肽的疗效不仅体现在体重数字上，更通过多维度代谢指标改善为患者带来长期健康获益：

• 肝脏脂肪代谢：6mg剂量组治疗48周后，肝脏脂肪含量（LFC）平均相对降幅达80.24%，77.3%的患者实现脂肪肝消退（LFC<5%）；
• 心血管风险因素：显著降低血压、血脂、血尿酸及转氨酶水平，改善胰岛素抵抗；
• 身体形态优化：腰围平均减少11cm，颈围减少3cm，体脂率下降明显。

玛仕度肽的获批标志着中国在减重药物创新领域迈入全球第一梯队。此前，全球减重市场由诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽主导，而玛仕度肽凭借其独特的双靶点机制和卓越的疗效，有望打破现有竞争格局：在疗效上，玛仕度肽6mg剂量组48周减重14.8%，优于司美格鲁肽（2.4mg剂量组44周减重9.9%），直逼替尔泊肽（15mg剂量组52周减重22.5%）；在安全性方面：玛仕度肽严重不良事件发生率与安慰剂组相当，因副作用停药率（6mg组0.5%）显著低于司美格鲁肽（约4%）和替尔泊肽（约3%）。

二、Amycretin：GLP-1/胰淀素双靶点新星崛起

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

Amycretin是诺和诺德研发的一种单分子长效GLP-1和胰淀素受体激动剂，其作用机制通过同时激活两种受体实现减重：

• GLP-1受体激活：延缓胃排空、促进胰岛素分泌，降低血糖；
• 胰淀素受体激活：直接作用于中枢神经系统，抑制食欲，减少能量摄入。

这种双重作用机制在临床试验中展现出显著的减重效果。Ⅰb/Ⅱa期研究显示，治疗36周后：高剂量组（60mg）平均减重24.3%，校正安慰剂效应后减重23.2%；低剂量组（20mg）平均减重23.9%，效果略优于高剂量组；安慰剂组仅减重1.1%。

Amycretin的减重效果显著优于现有GLP-1类药物。口服制剂的Ⅰ期研究显示，治疗12周后高剂量组（100mg）平均减重13.1%，校正安慰剂效应后减重11.9%，安慰剂组仅减重1.2%。

安全性方面，Amycretin的不良反应以轻中度胃肠道症状为主（如恶心、呕吐、腹泻），多数出现于用药初期，且随时间推移逐渐减轻。研究期间未报告严重不良事件，停药率低于5%。

根据中国诊断标准，中国约有5亿成人超重或肥胖，且肥胖相关并发症（如糖尿病、脂肪肝、心血管疾病）的患病率持续上升。玛仕度肽和Amycretin的出现，将为患者提供更安全、更有效的治疗选择。

尽管全球已有多款三靶点减重药物进入临床开发（包括礼来、诺和诺德等MNC布局），但玛仕度肽和Amycretin凭借其First-in-Class地位和已验证的临床疗效，仍将在未来3-5年内保持领先优势。信达生物已启动玛仕度肽高剂量版本（15mg）与替尔泊肽的头对头研究，进一步巩固其市场竞争力。

小结

2025年6月，玛仕度肽与Amycretin的同期亮相，标志着全球减重药物市场正式迈入“双靶点时代”。无论是信达生物的“中国智造”，还是诺和诺德的“后发制人”，这场双雄争霸的背后，是数亿肥胖患者对更健康生活的渴望。未来，随着更多创新药物的上市和适应症的拓展，减重治疗将不再局限于“减重”本身，而是向代谢综合征的全病程管理迈进。

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