【ChiCTR2400079545】心脏超声评价左心房/左心耳解剖机械功能预测非瓣膜性心房颤动血栓栓塞风险的单中心注册研究
登记号
ChiCTR2400079545
首次公示信息日期
2024-01-05
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
心脏超声评价左心房/左心耳解剖机械功能预测非瓣膜性心房颤动血栓栓塞风险的单中心注册研究
试验专业题目
心脏超声评价左心房/左心耳解剖机械功能预测非瓣膜性心房颤动血栓栓塞风险的单中心注册研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
心房颤动
申办单位
上海交通大学医学院附属胸科医院
申办者联系人
江立生
联系人邮箱
jiangdoctor@hotmail.com
联系人通讯地址
中国上海市淮海西路241号
联系人邮编
研究负责人姓名
江立生
研究负责人电话
+86 180 1732 9198
研究负责人邮箱
jiangdoctor@hotmail.com
研究负责人通讯地址
中国上海市淮海西路241号
研究负责人邮编
试验机构
上海交通大学医学院附属胸科医院
试验项目经费来源
上海交通大学医学院附属胸科医院
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
建立一套由心脏超声（包括TTE和TEE）方法评估左房/左心耳解剖机械功能指标（SESE-MEVVST）组成的预测房颤患者血栓栓塞事件（Stroke/TIA/ST）风险的评分体系，评价其对房颤患者血栓栓塞风险的预测价值
目标入组人数
2596
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-05
试验终止时间
2029-12-31
入选标准
1. 年龄大于18周岁
2. 阵发性或非阵发性非瓣膜性房颤患者
3. 受试者签署知情同意书，愿意入选本研究，并配合观察随访
排除标准
1. 瓣膜性房颤（机械瓣置换术后，瓣面积小于1.5CM2的二尖瓣狭窄）
2. 预计生存期小于1年的患者
3. 存在食道疾患，不能耐受TEE检查或TEE检查禁忌者
4. 计划行左心耳封堵的患者
5. 受试者不愿意签署或撤回知情同意书，不愿意入选本研究和配合观察随访者
是否属于一致性评价
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