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首页 临床进展 驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌患者的临床特征、治疗及转归研究: 一项多中心、观察性临床研究

【ChiCTR2200057382】驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌患者的临床特征、治疗及转归研究: 一项多中心、观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057382

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌患者的临床特征、治疗及转归研究: 一项多中心、观察性临床研究

试验专业题目

驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌患者的临床特征、治疗及转归研究: 一项多中心、观察性临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为一项多中心、观察性临床研究，基于真实世界数据，旨在观察驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌患者的临床特征、治疗及转归，并探析相关影响因素。其中非小细胞肺癌阳性驱动基因突变包括EGFR突变、 ALK融合、ROS1 融合、 RET 重排、BRAF V600E突变、MET异常等。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

门诊或住院患者符合纳入标准都入组本研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-14

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁以上（含18岁）； 2.依据TNM分期，驱动基因阳性的晚期IIIB~IV期NSCLC患者，其中非小细胞肺癌阳性驱动基因突变包括EGFR突变、 ALK融合、ROS1 融合、 RET 重排、BRAF V600E突变、MET异常等； 3.读写能力正常，具有健全的认知、行为能力； 4.受试者本人自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.病理明确诊断为小细胞肺癌或混合小细胞肺癌的患者； 2.不能配合、有认知障碍、无完全行为能力的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海胸科医院

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研究负责人邮编

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