ChiCTR2000030212
正在进行
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2020-02-25
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口腔内骨缺损
口腔可吸收修复膜在引导骨再生技术中的安全性和有效性的多中心、随机、单盲、阳性对照、非劣效性临床试验
口腔可吸收修复膜在引导骨再生技术中的安全性和有效性的多中心、随机、单盲、阳性对照、非劣效性临床试验
评价口腔可吸收修复膜在引导骨再生技术中的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
随机数字表法,由统计学专业人员提供,利用SAS9.4(或更高版本)软件固定种子数字。
单盲
申办者提供
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98
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2020-02-19
2021-07-30
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(1)性别不限,18周岁≤年龄≤65周岁; (2)口腔内骨缺损需引导骨再生的患者; (3)患者和/或监护人同意参加本试验,并签署知情同意书。;
请登录查看(1)拔牙窝位点保存剩余4个骨璧; (2)缺牙区的邻牙使用金属烤瓷冠或金属铸造桩; (3)术区存在急性或慢性感染; (4)签署知情同意书前30天内参加过同类试验或其他干预性临床试验; (5)存在明胶过敏史,存在严重的过敏病史或严重的免疫缺陷病史; (6)未能控制的代谢类疾病,如糖尿病等; (7)长期服用类固醇药物; (8)存在吸毒、酗酒史,参加本试验前6个月内吸烟大于10支/日等; (9)妊娠期、哺乳期妇女; (10)依从性差; (11)研究者判断不适合参与试验的其他情况。;
请登录查看中山大学附属口腔医院
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