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首页 临床进展 亚麻醉剂量艾司氯胺酮复合阿片类药物在老年患者全麻中的临床镇痛效果与安全性研究

【ChiCTR2600116419】亚麻醉剂量艾司氯胺酮复合阿片类药物在老年患者全麻中的临床镇痛效果与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116419

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年麻醉

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮复合阿片类药物在老年患者全麻中的临床镇痛效果与安全性研究

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮复合阿片类药物在老年患者全麻中的临床镇痛效果与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过前瞻性、随机对照，旨在探讨亚剂量艾司氯胺酮联合阿片类药物在单侧双通道脊柱内镜下的椎间盘摘除手术围术期镇痛的临床效果与安全性。目标在于为老年手术患者提供一种更为安全、有效、个体化的镇痛策略，为优化围术期管理、减少术后神经精神并发症提供临床循证依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过随机数字表法分为两组（1:1）：试验组（Esk组）与对照组（Ctrol组），每组55例

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国国家卫生健康委能力建设和继续教育中心及和那省直第三人民医院共同出资

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥65岁，能够耐受全身麻醉与手术，并同意至少随访1年；②体重指数在18—30 kg/m2；③美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅲ级。；

排除标准

①合并未控制的严重系统性疾病（如严重心脑血管病、感染、凝血障碍等）；②有认知功能障碍、精神病或术前既往存在谵妄史，影响术后评估者；③合并严重肝肾功能异常；④合并有酒精或药物依赖；⑤对本研究所用药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省直第三人民医院

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