【ChiCTR2600122851】全流程个性化宣教护理结合CICARE沟通模式在提高单侧双通道脊柱内镜术后康复效果的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122851

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

靶点

适应症

行UBE术后的腰椎管疾病（除腰椎滑脱）

试验通俗题目

全流程个性化宣教护理结合CICARE沟通模式在提高单侧双通道脊柱内镜术后康复效果的应用研究

试验专业题目

全流程个性化宣教护理结合CICARE沟通模式在提高单侧双通道脊柱内镜术后康复效果的应用研究

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临床试验信息

试验目的

本研究采用随机对照设计，纳入2024年6月至2025年3月期间在河南省某三级医院接受UBE手术的120名患者。通过随机数表将受试者分配至干预组或对照组。对照组接受常规护理，而观察组则接受综合个性化教育方案结合CICARE沟通干预。通过比较两组在术前、术后1周及术后3周的总自我效能量表（GSES）、自评焦虑量表（SAS）、自评抑郁量表（SDS）、简明麦吉尔疼痛问卷（SF-MPQ）及奥斯威西功能障碍指数（ODI）评分进行比较，同时评估术后离床时间、住院天数及护理满意度。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 SPSS 26.0 软件生成随机序列，患者不知晓分组信息，研究者知晓分组以实施干预，疗效评估者（独立于干预团队）记录术前、术后1周及术后三种总自我效能量表（GSES）、自评焦虑量表（SAS）、自评抑郁量表（SDS）、简明麦吉尔疼痛问卷（SF-MPQ）及功能障碍指数（ODI）评分进行比较，同时评估术后离床时间、住院天数及护理满意度。

盲法

单盲

试验项目经费来源

2024年度河南省慈善联合总会·道健基金科研经费支持项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18岁，意识清楚； 2. 症状表现为腰痛合并一侧肢体放射性疼痛； 3. 保守治疗3个月无效，拟行UBE手术的患者； 4. 影像学显示单节段LDH； 5. 病变节段为L4~L5或L5~S1； 6. 既往无其他脊柱手术史； 7. 已签署知情同意书。 1. 年龄>=18岁，意识清楚；2. 症状表现为腰痛合并一侧肢体放射性疼痛；3. 保守治疗3个月无效，拟行UBE手术的患者；4. 影像学显示单节段LDH；5. 病变节段为L4~L5或L5~S1；6. 既往无其他脊柱手术史；7. 已签署知情同意书。；

排除标准

1. 腰椎滑脱； 2. 严重凝血功能障碍性疾病或正口服抗凝药； 3. 昏迷或无行为能力； 4. MRI禁忌证（心脑血管等支架植入史、心脏起搏器、生物刺激器等）； 5. 合并有严重心肺疾患、高血压、精神病史等； 6. 中途退出，不愿配合的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南省直第三人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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