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【ChiCTR2500101819】亚专科标准化体温管理方案对老年患者脊柱手术后早期恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101819

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

亚专科标准化体温管理方案对老年患者脊柱手术后早期恢复质量的影响

试验专业题目

亚专科标准化体温管理方案对老年患者脊柱手术后早期恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估人工智能增强的温度管理对老年患者脊柱手术后早期恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员采用数字表法随机生产电子数列，将患者编号与随机数列对应，将病人随机分为对照组和观察组，统计人员和患者对分组情况均不知情。

盲法

无

试验项目经费来源

河南省直第三人民医院道健基金项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究的入选标准要求参与者至少 65 岁，ASA 分级为 II-III 级，体重指数(身体质量指数)在 18-30kg/m 之间。这些参数确保样本由患有轻度至中度全身疾病的老年患者组成，为研究提供临床相关人群。；

排除标准

严格执行排除标准，以确保患者安全和结果的可靠性。排除患有严重心肺疾病(如急性心力衰竭、近期心肌梗死、严重阻塞性睡眠呼吸暂停或急性呼吸道感染)、严重肝或肾功能不全或严重神经或精神障碍(包括精神分裂症、双相情感障碍或认知功能障碍)的患者。此外，已知对苯二氮卓类药物、阿片类药物、异丙酚、蛋制品或大豆过敏的参与者，以及有酗酒或阿片类药物或镇静剂成瘾史的参与者也被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省直第三人民医院

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研究负责人邮编

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