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【ChiCTR2500097871】女性心境障碍患者急性期的氧化应激水平治疗观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心境障碍

试验通俗题目

女性心境障碍患者急性期的氧化应激水平治疗观察

试验专业题目

女性心境障碍患者急性期的氧化应激水平治疗观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究目的在于通过基于临床特征的大数据分析，针对心境障碍（MDD和BD）进行临床生化实验试验样本收集，建立多元线性回归模型和决策树模型，使用实验室生化指标和激素水平对诊断的准确性进行预测、评估、验证。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

区科委重大项目

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： 1.汉族； 2.女性； 3.年龄16-45岁育龄期妇女； 4.符合ICD-10双相障碍、抑郁发作、复发性抑郁障碍诊断标准； 5.首次起病或复发病人末次使用抗精神病药物、心境稳定剂、抗抑郁药物已超过药物7个半衰期。 健康对照组： 1.汉族； 2.女性； 3.年龄16-45岁育龄期妇女。；

排除标准

1.中枢神经系统疾病史； 2.疑似中枢神经系统疾病者行MRI检查诊断确立者（如颅内占位、垂体瘤等）； 3.严重躯体疾病； 4.闭经； 5.甲状腺疾病史、肾上腺疾病史、性腺疾病史； 6.妊娠或哺乳期； 7.两年内服用过甲状腺激素、抗甲状腺药物、糖皮质激素、避孕药（或者含有雌孕激素药物）、溴隐亭等与垂体疾病相关的药物； 8.烟酒嗜好； 10.曾服用抗精神病药物； 11.其他精神病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市虹口区精神卫生中心

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