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【ChiCTR2000029729】远隔缺血适应治疗抑郁症的疗效与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029729

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

远隔缺血适应治疗抑郁症的疗效与安全性研究

试验专业题目

远隔缺血适应治疗抑郁症的疗效与安全性研究

申办单位信息
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200083

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临床试验信息
试验目的

观察远隔缺血适应治疗对抗抑郁药物疗效不佳抑郁障碍患者的疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机软件生成随机号，研究人员根据随机号将被试分为远隔缺血适应治疗组和对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市虹口区精神卫生中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-65 岁； 2、符合ICD-10中度或重度抑郁发作诊断标准； 3、17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）≥14分。；

排除标准

1、既往或现患躁狂或轻躁狂发作； 2、妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者； 3、当前严重自杀风险（HAMD-17自杀项≥3分）； 4、近6月接受或计划接受MECT以及MECT无效； 5、近1月接受过或计划接受系统心理治疗； 6、现患或既往存在可能干扰研究治疗的严重、活动性躯体疾病； 7、远隔缺血适应禁忌者； 8、其他不适合入组的系统性疾病； 9、正在参加或入组前3个月内曾参过其它临床研究者，或已参加过本研究者，或研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市虹口区精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200083

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