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【ChiCTR2500098615】人际社会节律团体治疗对改善双相障碍患者生物社会节律的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098615

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍

试验通俗题目

人际社会节律团体治疗对改善双相障碍患者生物社会节律的疗效研究

试验专业题目

人际社会节律团体治疗对改善双相障碍患者生物社会节律的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究使用专业评估工具人际社会节律团体治疗（IPSRT）评估双相抑郁患者生物节律的变化，并采用专门针对双相患者生物节律紊乱而开发的人际社会节律治疗作为干预手段，以检验IPSRT对双相患者生物节律改善的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用计算机产生随机数字法进行随机分组。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

2024年上海市虹口区卫生健康委员会医学科研课题青年项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合ICD-10/DSM-IV-MINI诊断访谈双相障碍诊断标准； （2）年龄在18周岁以上，65周岁以下，性别不限； （3）目前处在非急性期（HAMD＜14，YMRS＜12）； （4）存在生物社会节律紊乱症状及困扰（BRIAN-C>=29）； （5）初中以上文化水平，具备基本读写和理解能力； （6）本人自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）存在严重精神病性障碍、脑器质性精神障碍、精神发育迟滞者； （2）目前处在双相障碍急性躁狂/轻躁狂、急性抑郁发作期者； （3）正在服用含有褪黑素成分的药物或保健品者； （4）正在接受光照治疗或其他物理治疗的患者； （5）存在严重躯体疾病或特殊身体状况者； （6）当前存在较高的自杀与冲动风险的患者； （7）除本研究的干预外同时接受其他心理咨询与心理治疗者； （8）共病人格障碍或存在明显人格缺陷，不适宜接受团体干预者。；

研究者信息
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试验机构

上海市虹口区精神卫生中心

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