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【ChiCTR2200065723】比较730nm和1064nm皮秒激光治疗颧部褐青色痣的有效性及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065723

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颧部褐青色痣

试验通俗题目

比较730nm和1064nm皮秒激光治疗颧部褐青色痣的有效性及安全性

试验专业题目

比较730nm和1064nm皮秒激光治疗颧部褐青色痣的有效性及安全性

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较730nm和1064nm皮秒激光治疗颧部褐青色痣的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化由未参与试验的医生来执行，由随机数生成器（(http://www.dxy.cn/bbs/topic/21117904) ）随机生成随机数值，给到奇数者左侧接受730nm，给到偶数者左侧接受1064nm

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿加入本试验，签署知情同意书，同意接受激光治疗和完成随访观察。 2.年龄在18-65岁之间。 3.诊断为颧部褐青色痣。；

排除标准

1. 近1个月内局部使用过维A酸类制剂、化学剥脱、漂白剂或其他美白产品治疗； 2. 近6个月内系统使用维A酸类药物、氨甲环酸； 3. 近6个月内接受过冷冻或各种激光设备的治疗； 4. 近期正在服用光敏性药物或有光敏性疾病者； 5. 局部合并有其他色素性疾病; 6. 有重要器质性病变等较严重疾病; 7. 处于妊娠期或哺乳期的女性； 8. 对治疗结果有过高预期的； 9. 瘢痕倾向者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

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研究负责人邮编

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