【ChiCTR2400082439】基于足底压力测试仪及运动处方在改善学龄前儿童扁平足的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082439

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

靶点

适应症

扁平足

试验通俗题目

基于足底压力测试仪及运动处方在改善学龄前儿童扁平足的临床研究

试验专业题目

基于足底压力测试仪及运动处方在改善学龄前儿童扁平足的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.通过足底压力测试仪测试学龄前儿童足底压力，了解通州区学龄前儿童扁平足患病情况。2.验证学龄前儿童的运动处方改善学龄前儿童扁平足疗效

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

项目负责人采用Excel编号1-132，然后采用RAND函数产生132个随机数，将随机数进行排序，获得132个随机编号，取前66个随机编号入组试验组，取后66个随机号入组对照组。

盲法

试验项目经费来源

北京市通州区科学技术委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.扁平足筛查工作入组标准：（1）托幼机构在园4岁以上儿童，性别不限；（2）儿童监护人知情同意；（3）儿童能配合完成足底压力测试。 2.运动处方疗效评价入组标准：（1）儿童监护人同意参加本次研究，并签署知情同意书；儿童意愿配合此项运动。（2）儿童符合柔韧性扁平足诊断标准（足内侧足弓静态如坐位下存在，而负重情况下消失）。（3）儿童出现足部疼痛情况，根据Wong-Baker面部表情量表，评分2分以上的扁平足患儿。；

排除标准

1扁平足筛查工作排除标准：（1）儿童监护人拒绝参加本研究（2）儿童不能配合完成足底压力测试。（包括儿童主观不接受此类检查及患有生理疾病无法配合） 2.运动处方疗效评价排除标准：（1）非柔韧性偏平足：非负重时内侧纵弓明显低平。（2）既往有神经肌肉源性疾病（脑性瘫痪、脊髓灰质炎后遗症等）（3）先天性足部骨性发育异常：距下关节脱位、垂直距骨等。（4）儿童监护人拒绝参加本次研究。（5）无疼痛症状的柔韧性扁平足患儿。采用随机表法将研究对象随机分为试验组及对照组。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京市通州区妇幼保健院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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