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【ChiCTR2300068083】脾经丛刺法治疗产后腹直肌分离的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068083

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后腹直肌分离

试验通俗题目

脾经丛刺法治疗产后腹直肌分离的临床研究

试验专业题目

脾经丛刺法治疗产后腹直肌分离的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）证明针刺治疗产后腹直肌分离疗效确切，有效率更高，在改善患者生活质量方面疗效更明显。 （2）通过观察应用脾经丛刺法治疗产后腹直肌分离的临床疗效，为临床治疗产后腹直肌分离提供新思路和方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

以计算机随机数字法简单随机分组，拟定随机化方案，随机化分配方法由不参加临床研究的人员产生，并制成随机分配卡片，加信封密封。合格病例进入试验时，按其进入的先后次序，拆开信封，按信封内卡片规定的分组进行治疗。随机数字表按要求进行保存。随机分为观察组、对照组，每组各36例。

盲法

无

试验项目经费来源

北京市通州区财政科技经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合上述诊断标准的产后病理性腹直肌分离患者； （2）产后＞42d且恶露已经干净的患者； （3）年龄20-50岁，产后3年内的妇女； （4）于本院治疗前未接受其他治疗方案的产后妇女； （5）盆底肌Ⅰ类肌及Ⅱ类肌肌力已达到3级或超过3级； （6）愿意接受针灸治疗，有康复愿望的腹直肌分离患者； （7）自愿参加本次研究的知情同意者。；

排除标准

（1）有严重精神障碍者； （2）合并产褥期感染及胃肠粘连者； （3）晕针及其他不能耐受针灸治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市通州区妇幼保健院

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