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【ChiCTR1900025134】绿茶提取物结合快走对超重或肥胖男性血脂和健康体适能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025134

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重和肥胖

试验通俗题目

绿茶提取物结合快走对超重或肥胖男性血脂和健康体适能的影响

试验专业题目

绿茶提取物结合快走对超重或肥胖男性血脂和健康体适能的影响

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临床试验信息
试验目的

在不改变参与者饮食的前提下，通过12周绿茶提取物（茶多酚）结合快走干预和4周观察期，以检验绿茶提取物结合运动能否显著改善超重或肥胖男性的血脂状况，且较单纯运动更为有效。观察期结果较干预后的变化趋势。绿茶提取物是否改善受试者肝功能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与者将被随机分为茶提取物实验组和安慰剂对照组，随机分组将采用分层随机法，以参与者BMI为参考因素进行区组分配，最后确定两组参与者。茶多酚和安慰剂采用双盲法，由研究助理负责，采用随机数字表进行，绿茶提取物组和安慰剂组采用抛硬币方式。

盲法

未说明

试验项目经费来源

九州大学

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-29

试验终止时间

2019-02-17

是否属于一致性

/

入选标准

男性； 年龄在18-59岁之间的超重或肥胖的男性； 参与者身体质量指数应控制在24 近6个月体重降低或增加小于3%； 参与者均为无规律性健身活动； 无血脂疾病。；

排除标准

女性； 年龄小于25岁或大于等于60岁； 每天饮茶大于两杯； 正处于其它医疗干预阶段或仍在干预措施影响阶段； 运动禁忌者； 近三个月服用药物者； 糖尿病患者但处于稳定期； 手术后康复期或其它急性疾病康复期患者； 无法完成整个干预的参与者。；

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试验机构

九州大学

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