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首页 临床进展 新诊断2型糖尿病患者短期胰岛素强化后不同治疗方法对疗效、胰岛功能及氧化应激水平的影响

【ChiCTR-IPR-17011488】新诊断2型糖尿病患者短期胰岛素强化后不同治疗方法对疗效、胰岛功能及氧化应激水平的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011488

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新诊断2型糖尿病

试验通俗题目

新诊断2型糖尿病患者短期胰岛素强化后不同治疗方法对疗效、胰岛功能及氧化应激水平的影响

试验专业题目

新诊断2型糖尿病患者短期胰岛素强化后不同治疗方法对疗效、胰岛功能及氧化应激水平的影响

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510150

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临床试验信息
试验目的

新诊断2型糖尿病患者短期胰岛素强化分为无药观察组和后续药物治疗组，后续药物治疗组中随机分为二甲双胍组和比较沙格列汀组，随访6个月，比较二甲双胍单药组与沙格列汀单药组对疗效、胰岛功能及氧化应激水平的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

操作者采用随机数字表进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

广州医科大学附属第三医院特色学科内分泌内科学

试验范围

/

目标入组人数

46;17;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-01

试验终止时间

2017-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准:①新诊断T2DM（WHO1999年标准）；②年龄25-70岁；③空腹血糖（FPG）＞11.1mmol/L或糖化血红蛋白（HbA1c）＞9%；④从未接受过降糖药物治疗。；

排除标准

排除标准：①1型或其他类型糖尿病；②糖尿病急性并发症（包括糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗状态）；③肝肾功能损害或心肺功能障碍病史（ALT超标2.5倍；血清肌酐浓度超过参考范围；NYHA心功能分级为3级或以上）；④急性感染、恶性肿瘤、妊娠或近半年内计划妊娠者；⑤有任何降糖药或胰岛素治疗史。⑥研究者判定依从性较差，不适合参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510150

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