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【ChiCTR2600117463】基于主动健康理念的多囊卵巢综合征患者孕早期健康管理方案的构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600117463

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

多囊卵巢综合征;孕早期体重增长;孕早期糖代谢水平;孕早期脂代谢水平;妊娠期糖尿病;妊娠期高血压;早产等。

试验通俗题目

基于主动健康理念的多囊卵巢综合征患者孕早期健康管理方案的构建

试验专业题目

基于主动健康理念的多囊卵巢综合征患者孕早期健康管理方案的构建

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临床试验信息
试验目的

1. 通过病例对照研究,分析PCOS患者孕前及孕早期代谢指标与不良妊娠结局的关系,探索影响妊娠结局的关键因素; 2. 通过质性访谈,深入分析PCOS孕妇和医护人员对孕早期健康管理认知、需求及实践障碍; 3. 整合量性、质性证据及循证证据,通过专家函询,构建PCOS患者孕早期健康管理方案。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-13

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例对照:(1)符合《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》内的诊断标准;(2)年龄>20岁,单胎妊娠;(3)孕8~16周建档并规律产检,24~28周行OGTT;(4)分娩孕周>=28 周; 2.医护人员:(1)在妇产科、内分泌科、生殖医学科等相关科室工作的医护人员;(2)具备多囊卵巢综合征患者治疗及管理3年及以上的工作经验;(3)知情同意并自愿参加。 3.PCOS孕妇:(1)PCOS合并妊娠;(2)年龄>20岁,孕周<28周;(3)具有良好的语言沟通和理解能力;(4)知情同意,自愿参与本研究。;

排除标准

1.病例对照:(1)孕前已确诊糖尿病、甲状腺疾病、高血压等代谢性疾病及严重内外科疾病的患者;(2)临床资料不全者。 2.医护人员:中途退出本研究的医护人员。 3.PCOS孕妇:因身体不适或时间冲突无法完成访谈者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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