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【ChiCTR2600127272】体外受精-胚胎移植（IVF-ET）孕妇妊娠期肝功能异常的发生率及风险因素分析：一项基于慢性乙型肝炎病毒感染状态的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127272

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎；肝功能异常；转氨酶升高

试验通俗题目

体外受精-胚胎移植（IVF-ET）孕妇妊娠期肝功能异常的发生率及风险因素分析：一项基于慢性乙型肝炎病毒感染状态的回顾性队列研究

试验专业题目

体外受精-胚胎移植（IVF-ET）孕妇妊娠期肝功能异常的发生率及风险因素分析：一项基于慢性乙型肝炎病毒感染状态的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 比较慢性HBV感染与非感染的体外受精-胚胎移植（IVF-ET）孕妇，其妊娠期肝功能异常的发生率差异。 次要目的： 1. 分析HBV感染孕妇中，不同病毒学特征亚组（HBeAg状态、基线HBV DNA水平、抗-HBc情况）的肝功能异常发生率；2. 识别IVF-ET孕妇发生肝功能异常的独立风险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1020;180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 20-45 岁女性； 2. 在本院生殖医学中心接受 IVF-ET 助孕并获得临床妊娠； 3. 在本院规律产检，至少有孕早期及至少一次孕中晚期的肝功能检测记录； 4. 孕早期（< 12 周）有明确的乙肝血清学标志物检测记录。 1. 20-45 岁女性；2. 在本院生殖医学中心接受 IVF-ET 助孕并获得临床妊娠；3. 在本院规律产检，至少有孕早期及至少一次孕中晚期的肝功能检测记录；4. 孕早期（< 12 周）有明确的乙肝血清学标志物检测记录。；

排除标准

1.合并其他嗜肝病毒感染、自身免疫性肝病、HIV感染； 2.孕前已诊断肝硬化、肝癌； 3.临床资料中缺乏任何妊娠期肝功能检测记录。；

研究者信息
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试验机构

广州医科大学附属第三医院

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