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【ChiCTR2600126388】含维生素C酯的硅酮凝胶改善剖宫产术后瘢痕的有效性及安全性：一项多中心、前瞻性、真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126388

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后皮肤瘢痕

试验通俗题目

含维生素C酯的硅酮凝胶改善剖宫产术后瘢痕的有效性及安全性：一项多中心、前瞻性、真实世界研究

试验专业题目

含维生素C酯的硅酮凝胶改善剖宫产术后瘢痕的有效性及安全性：一项多中心、前瞻性、真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

观察含维生素C酯的硅酮凝胶用于剖宫产术后增生性瘢痕的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-23

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次行剖宫产手术，术后腹部手术切口已完全愈合； 2.18-49岁女性； 3.愿意配合随访； 4.签署知情同意书。 1.初次行剖宫产手术，术后腹部手术切口已完全愈合；2.18-49岁女性；3.愿意配合随访；4.签署知情同意书。；

排除标准

1.目前正在参与其他干预性临床试验者； 2.正在服用药物或可能服用会影响结果评估的药物的女性，这些药物包括但不限于全身性皮质类固醇或免疫抑制剂，或长期抗炎药物； 3.合并糖尿病（包括1型糖尿病、2型糖尿病，或妊娠期糖尿病以及其他特殊类型的糖尿病），或其他影响切口愈合的疾病，如妊娠期高血压、体重指数（BMI）＞30 kg/m2等； 4.在入组前一个月内接受过其他抗瘢痕治疗、腹部存在活动性感染、患有腹部或盆腔肿瘤、伴有严重或控制不佳的疾病（如心血管、肾脏、肝脏、肺部或胃肠道疾病、恶性肿瘤或HIV感染）、接受过涉及下腹壁的治疗； 5.已知对硅酮制剂或维生素C衍生物过敏； 6.其他经研究者判断为不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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