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【ChiCTR2600126744】慢乙肝孕妇孕晚期发生HBV DNA升高的原因分析—— 一项回顾性分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126744

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢乙肝

试验通俗题目

慢乙肝孕妇孕晚期发生HBV DNA升高的原因分析—— 一项回顾性分析研究

试验专业题目

慢乙肝孕妇孕晚期发生HBV DNA升高的原因分析—— 一项回顾性分析研究

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临床试验信息
试验目的

慢乙肝孕妇孕24周以前HBV DNA均小于1×10^5 IU/ml，在孕24周以后出现了HBV DNA大于1×10^5 IU/ml的原因分析

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.20-40岁； 2.HBsAg阳性≥6个月； 3.孕24周前检测乙肝病毒量低于2×10^5 IU/ml； 4.妊娠前半年内及孕24周前未服用抗病毒药物； 1.20-40岁；2.HBsAg阳性≥6个月；3.孕24周前检测乙肝病毒量低于2×10^5 IU/ml；4.妊娠前半年内及孕24周前未服用抗病毒药物；；

排除标准

1.妊娠前半年内使用过抗乙肝病毒药物（如：恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦、阿德福韦酯、替比夫定等）； 2.伴有甲型、丙型、戊型病毒性肝炎或其它嗜肝病毒感染或艾滋病； 3.伴有肝硬化、肝癌或其他慢性肝病（如：酒精肝、自身免疫性肝病、G6PD缺乏等）； 4.伴有心（如：冠心病、心肌梗死、心力衰竭等）、肺（如：肺癌、慢阻肺、肺结核等）、肾（如：肾衰竭、肌酐升高、肾炎、肾病综合征等）等重要脏器疾病者； 5.伴有自身免疫性疾病（如：系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、抗凝脂抗体综合征）、高血压、糖尿病、甲状腺疾病等慢性疾病； 6.既往妊娠并发症（如：妊娠期高血压、妊娠期糖尿病、妊娠期子痫等）者； 7.既往妊娠有胎儿或新生儿生长发育缺陷者； 8.既往或正在使用肾毒性药物、糖皮质激素、非甾体抗炎药、细胞毒性药物或免疫调节剂； 9.用药前超声提示有胎儿畸形、胎儿发育异常、胎盘异常、先兆流产等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第三医院

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