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【ChiCTR2600124659】智能控制医用电动转运床JTK-C01A在术后患者院内转运中的安全性与有效性——一项前瞻性多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

试验通俗题目

智能控制医用电动转运床JTK-C01A在术后患者院内转运中的安全性与有效性——一项前瞻性多中心研究

试验专业题目

智能控制医用电动转运床JTK-C01A在术后患者院内转运中的安全性与有效性——一项前瞻性多中心研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过一项前瞻性、多中心临床研究,比较使用 JTK-C01A 智能控制医用电动转运床与人工转运床在术后患者院内转运过程中的表现,系统评价智能转运床在真实临床场景下的安全性及应用效果。研究重点关注其对转运相关不良事件风险的影响,并结合患者生命体稳定率、转运时间、人力投入及医患使用体验等方面,对医用电动转运床在术后患者院内转运中的综合应用价值进行评估,为转运设备的规范应用及转运质量改进提供依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

131

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-18

试验终止时间

2029-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《急诊危重症患者院内转运共识一标准化分级转运方案》中转运分级标准的Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级的患者。 2.年龄应在18岁及以上,手术室术后需要进行院内转运的患者病。 3.患者或其法定代理人需充分了解研究内容,并自愿签署知情同意书。 4.患者身高在190cm以下。 1.符合《急诊危重症患者院内转运共识一标准化分级转运方案》中转运分级标准的Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级的患者。2.年龄应在18岁及以上,手术室术后需要进行院内转运的患者病。 3.患者或其法定代理人需充分了解研究内容,并自愿签署知情同意书。 4.患者身高在190cm以下。;

排除标准

1.病情不稳定:危重患者(如需高浓度氧疗、多血管活性药物维持、GCS评分<9分)或处于未控制的出血、急性心肌梗死、严重心律失常等高风险状态者。 2.转运禁忌症:未固定的脊柱/骨折损伤、脑出血急性期(<24小时)、凝血功能障碍患者。 3.体重超过智能控制医用电动转运床JTK-C01A承载上限(如>150kg)或特殊体位无法适配者。 4.预计生存期<24小时或临终关怀患者。 5.存在传染性疾病需特殊隔离者。 6.病案资料不完整者。;

研究者信息
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试验机构

广州医科大学附属第三医院

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