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【ChiCTR2600122610】右旋糖酐铁口服溶液治疗妊娠期轻中度缺铁性贫血的剂量优化：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122610

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺铁性贫血

试验通俗题目

右旋糖酐铁口服溶液治疗妊娠期轻中度缺铁性贫血的剂量优化：一项随机对照研究

试验专业题目

右旋糖酐铁口服溶液治疗妊娠期轻中度缺铁性贫血的剂量优化：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估右旋糖酐铁口服溶液在妊娠期轻中度铁缺性贫血中应用降阶梯治疗策略的的疗效、安全性及依从性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募与临床评价的研究人员，使用SPSS简单随机，生成一份随机分配序列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中国医药教育协会

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 20-40 岁； 2.妊娠 12-28 周； 3.实验室诊断为轻中度铁缺性贫血（Hb 70～109g/L）且 SF＜ 30μg/L； 4.同意参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.有反复阴道出血症状，处于感染急性期或肝肾功能损害（转氨酶/血肌酐超过 2 倍正常上限）； 2.诊断明确患有地中海贫血、再生障碍性贫血、慢性肾病、自身免疫性疾病； 3.对右旋糖酐铁口服溶液不耐受或有过敏史； 4.研究者认为不能参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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