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【ChiCTR2600129754】妊娠期新发系统性红斑狼疮的妇女发生胎儿丢失的风险因素及预测:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129754

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

妊娠期新发系统性红斑狼疮的妇女发生胎儿丢失的风险因素及预测:一项回顾性队列研究

试验专业题目

妊娠期新发系统性红斑狼疮的妇女发生胎儿丢失的风险因素及预测:一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1. 比较孕前已患SLE的女性与孕期新发SLE女性的妊娠结局; 2. 开发并内部验证一个针对孕期新发 SLE 女性胎儿丢失的临床预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

广州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有患者均符合 2019 年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会(EULAR / ACR)的系统性红斑狼疮诊断标准; 2. 本院住院及门诊确诊为系统性红斑狼疮合并妊娠的孕产妇临床病历资料完整者。 1. 所有患者均符合 2019 年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会(EULAR / ACR)的系统性红斑狼疮诊断标准;2. 本院住院及门诊确诊为系统性红斑狼疮合并妊娠的孕产妇临床病历资料完整者。;

排除标准

1. 双胎妊娠患者; 2. 确诊时临床资料、实验室检验数据不全病例; 3. 因非医学因素、社会因素主动终止妊娠者; 4. 合并系统性红斑狼疮以外其他自身免疫性疾病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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