【ChiCTR2600132534】基于单细胞多组学与真实世界队列的妊娠期白血病脂质代谢特征分析及预后预测模型的构建与验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132534

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

在妊娠期间（通常指妊娠中期至晚期）确诊的急性髓系白血病

试验通俗题目

基于单细胞多组学与真实世界队列的妊娠期白血病脂质代谢特征分析及预后预测模型的构建与验证

试验专业题目

基于单细胞多组学与真实世界队列的妊娠期白血病脂质代谢特征分析及预后预测模型的构建与验证

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统解析妊娠期急性髓系白血病（acute myeloid leukemia, AML）与非妊娠期AML在原始细胞表型、骨髓微环境特征及脂质代谢调控网络方面的本质差异，结合单细胞多组学测序技术与临床血脂检测数据，识别关键脂质代谢相关基因，构建具有临床应用价值的预后预测模型。通过整合TARGET AML数据库与真实世界临床队列数据，验证模型的稳定性与预测效能，深入探讨脂质代谢异常对免疫微环境重塑及化疗敏感性的影响机制。最终，为妊娠期AML患者提供基于生物学特征的个体化风险分层与治疗决策支持，提升疾病管理的精准性与安全性，推动妊娠期血液系统恶性肿瘤诊疗模式的优化与转化应用。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州市卫生健康科技青年人才培育项目

试验范围

目标入组人数

30;10

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-45岁女性（妊娠或非妊娠期）； 2. 骨髓或外周血中髓系原始细胞+幼稚细胞比例>=20%； 3. 若存在特定遗传学异常（如t(8;21)、inv(16)、PML::RARα融合基因等），即使原始细胞比例<=20%，也可诊断； 4. 诊断时未接受化疗、放疗或靶向药物治疗； 5. 患者同意参与研究并签署知情同意书并自愿配合随访。 1. 年龄18-45岁女性（妊娠或非妊娠期）；2. 骨髓或外周血中髓系原始细胞+幼稚细胞比例>=20%；3. 若存在特定遗传学异常（如t(8;21)、inv(16)、PML::RARα融合基因等），即使原始细胞比例<=20%，也可诊断；4. 诊断时未接受化疗、放疗或靶向药物治疗；5. 患者同意参与研究并签署知情同意书并自愿配合随访。；

排除标准

1. 骨髓增生异常综合症； 2. 某些感染引起的白细胞异常增多； 3. 急性粒细胞缺乏症恢复期； 4. 临床检测剩余的骨髓或（和）外周血不足 3ml 或（和）污染； 5. 存在其他严重合并症（如肝肾功能衰竭、凝血障碍等）影响标本处理； 6. 患者拒绝参与研究或不愿意接受后续随访。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第三医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编