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【ChiCTR2600115951】无紫癜性与传统紫癜性脉冲染料激光治疗葡萄酒色斑的前瞻性、随机、分组对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115951

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

葡萄酒色斑

试验通俗题目

无紫癜性与传统紫癜性脉冲染料激光治疗葡萄酒色斑的前瞻性、随机、分组对照临床试验

试验专业题目

无紫癜性与传统紫癜性脉冲染料激光治疗葡萄酒色斑的前瞻性、随机、分组对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

比较无紫癜性PDL与传统紫癜性PDL治疗葡萄酒色斑的疗效与安全性，探索优化的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法为由数据分析人员提前预编患者编号（如 1-42 号患者），随机分配编码由统计学专业人员采用 SAS9.4 及以上版本软件在计算机上模拟产生

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.未经治疗的葡萄酒色斑患者； 2.年龄>=1个月； 3.在充分了解治疗方案及风险后患者或其监护人自愿签署知情同意书，愿意接受试验，并配合随访。；

排除标准

1.增生性或结节性PWS； 2. 合并其他血管畸形； 3.光敏史或正在服用光敏药物； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.正在参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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