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【ChiCTR2100053598】伦理批件与注册题目不符。 食管癌根治术中分阶段目标导向液体治疗对术后血管外肺水的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053598

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

伦理批件与注册题目不符。 食管癌根治术中分阶段目标导向液体治疗对术后血管外肺水的影响

试验专业题目

食管癌根治术中分阶段目标导向液体治疗对术后血管外肺水的影响

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临床试验信息
试验目的

探究在mckeown食管癌根治术中分阶段目标导向液体治疗与单一阶段目标导向液体治疗相比能否减少术后血管外肺水，降低术后肺部并发症发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

所有纳入的患者按 1:1 的比例分配到实验组和对照组。采用基于计算机随机数发生器的顺序分组法分层随机分配。

盲法

为确保数据采集的可靠性，患者、负责采集数据和血样的临床研究人员以及术后随访团队对患者分组均不知情。

试验项目经费来源

科室科研经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-15

试验终止时间

2023-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.体质指数（BMI）18-30kg/m^2； 4.诊断为食管癌拟行择期mckeown食管癌根治术的患者。；

排除标准

严重心律失常、心力衰竭肝肾功能不全、术前酸碱平衡紊乱及电解质紊乱、术前重度呼吸功能不全、凝血功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院南区（安徽省立医院南区）

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研究负责人邮编

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