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首页 临床进展 SaCoVLMTM 可视化喉罩在侧卧位手术全身麻醉中的应用

【ChiCTR2400084871】SaCoVLMTM 可视化喉罩在侧卧位手术全身麻醉中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侧卧位全身麻醉的手术

试验通俗题目

SaCoVLMTM 可视化喉罩在侧卧位手术全身麻醉中的应用

试验专业题目

SaCoVLMTM 可视化喉罩在侧卧位手术全身麻醉中的应用与示范

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临床试验信息
试验目的

通过对比SaCoVLMTM可视化喉罩与气管插管在侧卧位手术全身麻醉中的应用效果，探究SaCoVLMTM可视化喉罩在侧卧位手术全身麻醉中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机双盲对照。试验正式纳入患者前，根据随机数字表法分为对照组和喉罩组，并建立不透光随机信封。患者正式纳入并完成基线数据统计后，研究员破盲，根据随机信封内随机号进行分组但并不参与操作实施，手术完成后研究者将仅标记有随机号但隐藏随机分组的观察表交由随访研究者执行随访、评估。

盲法

双盲

试验项目经费来源

2024年贵州省科技成果应用及产业化计划项目（临床专项）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①行侧卧位手术的患者愿意接受全身麻醉，并签署知情同意书，年龄≥18岁，男女不限；②ASA分级I-III级，手术时间≤4h。；

排除标准

①有严重呼吸道疾病者，或近2周有呼吸道感染史者； ②饱胃或有反流、误吸风险者； ③头颈部肿瘤、头颈部活动度异常、咽喉部畸形等喉罩/插管禁忌证； ④有神经、精神疾病史，不能配合的患者； ⑤患者及家属拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学第二附属医院

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