【ChiCTR2600123244】环泊酚全凭静脉麻醉对腹腔镜腹部手术患者术后恢复情况的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123244

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

腹腔镜腹部手术

试验通俗题目

环泊酚全凭静脉麻醉对腹腔镜腹部手术患者术后恢复情况的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

环泊酚全凭静脉麻醉对腹腔镜腹部手术患者术后恢复情况的影响：一项随机对照试验

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563000

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临床试验信息

试验目的

明确环泊酚麻醉对接受腹腔镜腹部手术患者术后恢复情况的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化设计，由1名独立统计学专家使用线上工具生成随机序列，分配比例为1:1，区组长度为4和6，按研究中心分层。

盲法

麻醉诱导前，麻醉护士接受分配结果并告知主麻医生，主麻医生执行麻醉维持方案，不参与数据采集和术后评估。术中数据的采集由一位独立的盲态研究员采集，术后数据采集和结局评估由另一位独立的盲态研究员负责。

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

目标入组人数

409

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

入选标准

1)年龄18-65周岁 2)ASA分级I-II级 3)拟择期在全身麻醉下行腹腔镜腹部手术患者 1)年龄18-65周岁2)ASA分级I-II级3)拟择期在全身麻醉下行腹腔镜腹部手术患者；

排除标准

1)已知对本方案中相关药物有过敏史者； 2)严重神经系统疾病（如癫痫、帕金森病）或近6个月内有脑卒中、颅内手术史者； 3)酒精或精神药物成瘾者（身体和心理对酒精或药物产生依赖）； 4)Hb＜9g/dL； 5)白蛋白＜30g/L； 6)血压控制不佳（收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg）； 7)术前空腹血糖＞10 mmol/L（无论既往是否诊断糖尿病）； 8)慢性肾病（肾小球滤过率＜30ml· min·1.73cm2或需要肾脏替代治疗者）； 9)严重慢性阻塞性肺疾病伴低氧血症者（室内空气下 SpO2 < 90%或 PaO2＜60mmHg）； 10)严重心律失常、严重瓣膜病伴血流动力学障碍、肺动脉高压（＞50mmHg）、不稳定性心绞痛，或心功能NYHA分级III级及以上者； 11)肝功能障碍者（Child-Pugh B级、C级）； 12)甲状腺功能减退症/亚临床甲状腺功能减退症： 13)重症肌无力者； 14)肾上腺皮质功能不全；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

遵义医科大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

563000

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