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【ChiCTR-OPC-15005817】关于择期低风险剖宫产预防性应用抗生素的探讨：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-15005817

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

关于择期低风险剖宫产预防性应用抗生素的探讨：一项随机对照研究

试验专业题目

关于择期低风险剖宫产预防性应用抗生素的探讨：一项随机对照研究

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250033

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临床试验信息
试验目的

探讨择期感染风险低剖宫产产妇是否不需要预防性应用抗生素，并对其风险性及经济效益进行评估。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

山东大学第二医院循证医学医学办公室提供随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

195

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-11-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入病例标准:择期剖宫产的孕妇，术前体温正常，无感染征象，阴道清洁度正常，术中见羊水清。；

排除标准

排除病例标准:①阴道试产失败而急诊剖宫产者;②系胎膜早破;③术前有阴道炎、盆腔炎、绒毛膜羊膜炎等炎症;④术前有呼吸道感染或泌尿系统感染;⑤术前诊断为前置胎盘或胎盘早剥; ⑥妊娠合并症:心脏病、糖尿病、肾炎、甲状腺功能亢进等; ⑦BMI≥30;⑧术前3天内曾使用抗生素；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250033

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