【ChiCTR2600130725】冠心病患者24小时活动行为环境匹配干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130725

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

冠心病患者24小时活动行为环境匹配干预研究

试验专业题目

冠心病患者24小时活动行为环境匹配干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估24小时活动行为环境匹配干预对改善冠心病患者24小时活动行为（身体活动、久坐和睡眠行为）及心血管健康相关结局（生活质量、心绞痛症状、心率、体重指数、血压、血糖、血脂、主要不良心血管事件、焦虑、抑郁等）的效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者筛选、基线评估的独立统计人员，使用 SPSS 软件，以年龄、性别作为分层因素生成分层随机数列。

盲法

对资料收集人员、录入人员及统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-31

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.经临床确认并且符合冠心病诊断标准； 3.在目前居住地生活至少1年时间； 4.可以阅读并填写调查问卷，沟通交流无障碍； 5.拥有智能手机，可以使用或经指导后使用微信小程序； 6.自愿参与本研究并签署知情同意书； 7.经湖北省武汉市两家三甲医院心内科医生评估为适合参加本项目； 1.年龄≥18岁；2.经临床确认并且符合冠心病诊断标准；3.在目前居住地生活至少1年时间；4.可以阅读并填写调查问卷，沟通交流无障碍；5.拥有智能手机，可以使用或经指导后使用微信小程序；6.自愿参与本研究并签署知情同意书；7.经湖北省武汉市两家三甲医院心内科医生评估为适合参加本项目；；

排除标准

1.存在运动禁忌或任何可能干扰运动的情况； 2.既往诊断为心力衰竭或存在严重心功能不全（纽约心功能分级Ⅳ级）； 3.存在严重的躯体、精神心理疾病或认知功能障碍； 4.孕妇或哺乳期妇女； 5.无法长期随访； 6.目前正在参与其他教育、心理、行为或药物等类型的干预研究；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉大学护理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编